Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van 12 weken lopen op de cognitieve functie bij schizofrenie

28 mei 2020 bijgewerkt door: Chang Gung Memorial Hospital

Cognitieve functie en energiemetabolieten bij schizofrenie: het effect van wandelen met draagbare apparaten

Deze studie is een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie van 12 weken. Het zal worden uitgevoerd bij in totaal 120 mannelijke en vrouwelijke proefpersonen van de afdeling psychiatrie van het Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital. In aanmerking komende proefpersonen zijn psychiatrische patiënten in de leeftijd van 20 tot 65 jaar oud, met een psychiatrische diagnose van schizofrenie en die voldoen aan de in- en exclusiecriteria. De interventie met aerobe wandelprogramma's zal worden gestart na randomisatie voor patiënten die hun gebruikelijke behandeling voortzetten. Proefpersonen zullen worden ingeschreven voor een aerobe wandelbehandeling van 12 weken en willekeurig worden toegewezen aan (1) behandeling zoals gebruikelijk, (2) behandeling zoals gewoonlijk plus aëroob lopen. We zullen de behandelingsrespons meten om het effect van aëroob wandelen bij patiënten met schizofrenie te verduidelijken. Deze studie wordt uitgevoerd om de mogelijk gunstige effecten van aëroob lopen op de cognitieve functie en energiemetabolieten bij schizofrenie te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze 12 weken durende gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie zal worden uitgevoerd bij in totaal 120 mannelijke en vrouwelijke proefpersonen van de afdeling psychiatrie van het Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital. In aanmerking komende proefpersonen zijn psychiatrische patiënten in de leeftijd van 20 tot 65 jaar oud, met een psychiatrische diagnose van schizofrenie en die voldoen aan de in- en exclusiecriteria. De interventie met aerobe wandelprogramma's zal worden gestart na randomisatie voor patiënten die hun gebruikelijke behandeling voortzetten. Proefpersonen zullen worden ingeschreven voor een aerobe wandelbehandeling van 12 weken en willekeurig worden toegewezen aan (1) behandeling zoals gebruikelijk, (2) behandeling zoals gewoonlijk plus aëroob lopen. Het draagbare horloge wordt gebruikt tijdens de deelname van de deelnemers aan de wandelprogramma's. We gaan de respons op de behandeling meten om het effect van aëroob wandelen bij patiënten met schizofrenie te onderzoeken. Deze studie wordt uitgevoerd om de mogelijk gunstige effecten van aëroob lopen op de cognitieve functie bij schizofrenie te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

85

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Department of Psychiatry, Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. De patiënt is gediagnosticeerd met schizofrenie volgens de criteria van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, criteria van de vijfde editie (DSM-5)
  2. De patiënt heeft de mogelijkheid om de schriftelijke geïnformeerde toestemming in te vullen

Uitsluitingscriteria:

  1. De patiënt is gediagnosticeerd met organische psychische stoornissen, intelligentiebeperking, dementie, depressieve stoornis, bipolaire affectieve stoornis en alcohol- of middelengebruiksstoornis
  2. De patiënt heeft ernstige systemische lichamelijke aandoeningen, waaronder hart- en vaatziekten, oncontroleerbare aritmie, nieraandoeningen, leveraandoeningen of schildklieraandoeningen
  3. De patiënt heeft verklaard fysieke handicap te hebben
  4. De patiënt is zwanger of heeft genetische ziekten of besmettelijke aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: behandeling zoals gewoonlijk
Experimenteel: treatment-as-usual plus aëroob lopen
Ander: treatment-as-usual plus aëroob lopen
aëroob lopen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering van cognitieve functie
Tijdsspanne: week 12
cognitieve functieverandering beoordeeld door Brief Assessment of Cognition in Schizofrenia
week 12
behandelingsverandering beoordeeld door serumspiegels van energiemetabolieten (bijv. β-hydroxybutyraat)
Tijdsspanne: week 12
beoordeling wijzigen
week 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
behandelingsverandering beoordeeld door de Positive and Negative Syndrome Scale
Tijdsspanne: week 12
minimale waarde 30, maximale waarde 210; hogere scores betekenen een slechter resultaat
week 12
behandelingsverandering beoordeeld door perifere bloedmetabole profielen (bijv. plasmacholesterolgehalte)
Tijdsspanne: week 12
beoordeling wijzigen
week 12
behandelingsverandering beoordeeld door metabole profielen (bijv. lichaamsgewicht in kilogram)
Tijdsspanne: week 6, week 12
beoordeling wijzigen
week 6, week 12
behandelingsverandering beoordeeld door serumspiegels van inflammatoire cytokines (bijv. IL-8)
Tijdsspanne: week 12
beoordeling wijzigen
week 12
verandering in behandeling beoordeeld door middel van een looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: week 12
beoordeling wijzigen
week 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Medewerkers

Ministry of Science and Technology, Taiwan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yu-Chi Huang, MD, Department of Psychiatry, Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 september 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 juli 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MOST 107-2635-B-182A-002
  • 201702283A3C601 (Andere identificatie: Chang Gung Memorial Hospital)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op treatment-as-usual plus aëroob lopen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Germany

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren