Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen von 12 Wochen Gehen auf die kognitive Funktion bei Schizophrenie

28. Mai 2020 aktualisiert von: Chang Gung Memorial Hospital

Kognitive Funktion und Energiemetaboliten bei Schizophrenie: die Wirkung von durch tragbare Geräte unterstütztem Gehen

Diese Studie ist eine 12-wöchige randomisierte, kontrollierte klinische Studie. Es ist geplant, insgesamt 120 männliche und weibliche Probanden aus der Abteilung für Psychiatrie des Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital aufzunehmen. Geeignete Probanden sind psychiatrische Patienten im Alter zwischen 20 und 65 Jahren, die eine psychiatrische Diagnose von Schizophrenie haben und die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen. Die Intervention mit aeroben Gehprogrammen wird nach Randomisierung für Patienten eingeleitet, die ihre übliche Behandlung fortsetzen. Die Probanden werden für eine 12-wöchige aerobe Gehbehandlung eingeschrieben und nach dem Zufallsprinzip (1) Behandlung wie üblich, (2) Behandlung wie üblich plus aerobes Gehen zugewiesen. Wir werden das Ansprechen auf die Behandlung messen, um die Wirkung des aeroben Gehens bei Patienten mit Schizophrenie zu klären. Diese Studie wird durchgeführt, um die möglicherweise vorteilhaften Wirkungen des aeroben Gehens auf die kognitive Funktion und die Energiemetaboliten bei Schizophrenie zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese 12-wöchige randomisierte, kontrollierte klinische Studie soll an insgesamt 120 männlichen und weiblichen Probanden der Psychiatrieabteilung des Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital durchgeführt werden. Geeignete Probanden sind psychiatrische Patienten im Alter zwischen 20 und 65 Jahren, die eine psychiatrische Diagnose von Schizophrenie haben und die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen. Die Intervention mit aeroben Gehprogrammen wird nach Randomisierung für Patienten eingeleitet, die ihre übliche Behandlung fortsetzen. Die Probanden werden für eine 12-wöchige aerobe Gehbehandlung eingeschrieben und nach dem Zufallsprinzip (1) Behandlung wie üblich, (2) Behandlung wie üblich plus aerobes Gehen zugewiesen. Die tragbare Uhr wird verwendet, während die Teilnehmer an den Wanderprogrammen teilnehmen. Wir werden das Ansprechen auf die Behandlung messen, um die Wirkung des aeroben Gehens bei Patienten mit Schizophrenie zu untersuchen. Diese Studie wird durchgeführt, um die möglicherweise vorteilhaften Wirkungen des aeroben Gehens auf die kognitive Funktion bei Schizophrenie zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

85

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Department of Psychiatry, Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Bei dem Patienten wurde Schizophrenie gemäß den Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fünfte Ausgabe der Kriterien (DSM-5) diagnostiziert
  2. Der Patient hat die Möglichkeit, die schriftliche Einverständniserklärung auszufüllen

Ausschlusskriterien:

  1. Bei dem Patienten wurden organische psychische Störungen, Intelligenzminderung, Demenz, schwere depressive Störung, bipolare affektive Störung und Alkohol- oder Substanzgebrauchsstörung diagnostiziert
  2. Der Patient hat schwere systemische körperliche Erkrankungen, darunter Herz-Kreislauf-Erkrankungen, unkontrollierbare Herzrhythmusstörungen, Nierenerkrankungen, Lebererkrankungen oder Schilddrüsenerkrankungen
  3. Der Patient hat eine körperliche Behinderung attestiert
  4. Die Patientin ist schwanger oder hat genetische Krankheiten oder Infektionskrankheiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Behandlung wie gewohnt
Experimental: Behandlung wie gewohnt plus aerobes Gehen
Sonstiges: Behandlung wie gewohnt plus aerobes Gehen
aerobes Gehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
kognitive Funktionsänderung
Zeitfenster: Woche 12
kognitive Funktionsveränderung, bewertet durch Brief Assessment of Cognition in Schizophrenia
Woche 12
Änderung der Behandlung, bestimmt durch Serumspiegel von Energiemetaboliten (z. B. β-Hydroxybutyrat)
Zeitfenster: Woche 12
Bewertung ändern
Woche 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behandlungsänderung, bewertet anhand der Positiv- und Negativ-Syndrom-Skala
Zeitfenster: Woche 12
Minimalwert 30, Maximalwert 210; höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis
Woche 12
Behandlungsänderung, beurteilt anhand von Stoffwechselprofilen des peripheren Blutes (z. B. Plasmacholesterinspiegel)
Zeitfenster: Woche 12
Bewertung ändern
Woche 12
Behandlungsänderung, bewertet anhand von Stoffwechselprofilen (z. B. Körpergewicht in Kilogramm)
Zeitfenster: Woche 6, Woche 12
Bewertung ändern
Woche 6, Woche 12
Behandlungsänderung, bewertet durch Serumspiegel von entzündlichen Zytokinen (z. B. IL-8)
Zeitfenster: Woche 12
Bewertung ändern
Woche 12
Behandlungsänderung durch 6-Minuten-Gehtest bewertet
Zeitfenster: Woche 12
Bewertung ändern
Woche 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Mitarbeiter

Ministry of Science and Technology, Taiwan

Ermittler

  • Hauptermittler: Yu-Chi Huang, MD, Department of Psychiatry, Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. September 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Juli 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MOST 107-2635-B-182A-002
  • 201702283A3C601 (Andere Kennung: Chang Gung Memorial Hospital)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Behandlung wie gewohnt plus aerobes Gehen

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren