Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af 12 ugers gang på kognitiv funktion ved skizofreni

28. maj 2020 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital

Kognitiv funktion og energimetabolitter i skizofreni: virkningen af ​​gåture med hjælp til bærbart udstyr

Denne undersøgelse er et 12-ugers randomiseret kontrolleret klinisk forsøg. Det vil være planlagt at udføre i alt 120 mandlige og kvindelige forsøgspersoner fra afdelingen for psykiatri på Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital. Støtteberettigede forsøgspersoner vil være psykiatriske patienter i alderen 20-65 år, som har en psykiatrisk diagnose skizofreni og opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne. Interventionen med aerobe gangprogrammer påbegyndes efter randomisering for patienter, der fortsætter deres sædvanlige behandling. Forsøgspersoner vil blive indskrevet til 12 ugers aerob gangbehandling og tilfældigt tildelt til (1) behandling som sædvanlig, (2) behandling som sædvanlig plus aerob gang. Vi vil måle behandlingsresponsen for at klarlægge effekten af ​​aerob gang hos patienter med skizofreni. Denne undersøgelse udføres for at undersøge de mulige gavnlige virkninger af aerob gang på kognitiv funktion og energimetabolitter ved skizofreni.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette 12-ugers randomiserede kontrollerede kliniske forsøg vil være planlagt til at gennemføre i alt 120 mandlige og kvindelige forsøgspersoner fra afdelingen for psykiatri på Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital. Støtteberettigede forsøgspersoner vil være psykiatriske patienter i alderen 20-65 år, som har en psykiatrisk diagnose skizofreni og opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne. Interventionen med aerobe gangprogrammer påbegyndes efter randomisering for patienter, der fortsætter deres sædvanlige behandling. Forsøgspersoner vil blive indskrevet til 12 ugers aerob gangbehandling og tilfældigt tildelt til (1) behandling som sædvanlig, (2) behandling som sædvanlig plus aerob gang. Det bærbare ur vil blive brugt, mens deltagerne deltager i gå-programmerne. Vi vil måle behandlingsresponsen for at undersøge effekten af ​​aerob gang hos patienter med skizofreni. Denne undersøgelse udføres for at undersøge de mulige gavnlige virkninger af aerob gang på kognitiv funktion ved skizofreni.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

85

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Department of Psychiatry, Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienten er blevet diagnosticeret med skizofreni i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, kriterier i femte udgave (DSM-5)
  2. Patienten har mulighed for at udfylde det skriftlige informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienten er blevet diagnosticeret med organiske psykiske lidelser, intelligenshandicap, demens, svær depressiv lidelse, bipolar affektiv lidelse og alkohol- eller stofmisbrugsforstyrrelse
  2. Patienten har større systemiske fysiske sygdomme, herunder hjerte-kar-sygdomme, ukontrollerbar arytmi, nyresygdomme, leversygdomme eller skjoldbruskkirtelsygdomme
  3. Patienten er certificeret som fysisk handicap
  4. Patienten er gravid eller har genetiske sygdomme eller infektionstilstande

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: behandling som sædvanlig
Eksperimentel: behandling som sædvanlig plus aerob gang
Andet: behandling som sædvanlig plus aerob gang
aerob gang

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kognitiv funktionsændring
Tidsramme: uge 12
kognitiv funktionsændring vurderet ved Brief Assessment of Cognition in Schizophrenia
uge 12
behandlingsændring vurderet ud fra serumniveauer af energimetabolitter (f.eks. β-hydroxybutyrat)
Tidsramme: uge 12
ændringsvurdering
uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
behandlingsændring vurderet ved Positive og Negative Syndrome Scale
Tidsramme: uge 12
minimumsværdi 30, maksimumværdi 210; højere score betyder et dårligere resultat
uge 12
behandlingsændring vurderet ud fra perifere blodmetaboliske profiler (f.eks. plasmakolesterolniveau)
Tidsramme: uge 12
ændringsvurdering
uge 12
behandlingsændring vurderet ud fra metaboliske profiler (f.eks. kropsvægt i kg)
Tidsramme: uge 6, uge ​​12
ændringsvurdering
uge 6, uge ​​12
behandlingsændring vurderet ved serumniveauer af inflammatoriske cytokiner (f.eks. IL-8)
Tidsramme: uge 12
ændringsvurdering
uge 12
behandlingsændring vurderet ved 6 minutters gangtest
Tidsramme: uge 12
ændringsvurdering
uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Samarbejdspartnere

Ministry of Science and Technology, Taiwan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yu-Chi Huang, MD, Department of Psychiatry, Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

15. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

2. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2020

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MOST 107-2635-B-182A-002
  • 201702283A3C601 (Anden identifikator: Chang Gung Memorial Hospital)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med behandling som sædvanlig plus aerob gang

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner