Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

12 viikon kävelyn vaikutukset kognitiiviseen toimintaan skitsofreniassa

torstai 28. toukokuuta 2020 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital

Kognitiiviset toiminnot ja energian aineenvaihduntatuotteet skitsofreniassa: puettavien laitteiden avustaman kävelyn vaikutus

Tämä tutkimus on 12 viikon satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus. Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital -sairaalan psykiatrian osastolla on tarkoitus suorittaa yhteensä 120 mies- ja naishenkilöä. Tukikelpoisia ovat 20–65-vuotiaat psykiatriset potilaat, joilla on psykiatrinen skitsofreniadiagnoosi ja jotka täyttävät mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit. Interventio aerobisilla kävelyohjelmilla aloitetaan satunnaistamisen jälkeen potilaille, jotka jatkavat tavallista hoitoaan. Koehenkilöt rekisteröidään 12 viikon aerobiseen kävelyhoitoon ja jaetaan satunnaisesti (1) tavalliseen hoitoon, (2) tavalliseen hoitoon plus aerobiseen kävelyyn. Mittaamme hoitovastetta selvittääksemme aerobisen kävelyn vaikutuksen skitsofreniapotilailla. Tässä tutkimuksessa tutkitaan aerobisen kävelyn mahdollisia hyödyllisiä vaikutuksia kognitiivisiin toimintoihin ja energian aineenvaihduntatuotteisiin skitsofreniassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä 12 viikkoa kestävä satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus on suunniteltu suoritettavaksi yhteensä 120 mies- ja naishenkilöllä Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospitalin psykiatrian osastolta. Tukikelpoisia ovat 20–65-vuotiaat psykiatriset potilaat, joilla on psykiatrinen skitsofreniadiagnoosi ja jotka täyttävät mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit. Interventio aerobisilla kävelyohjelmilla aloitetaan satunnaistamisen jälkeen potilaille, jotka jatkavat tavallista hoitoaan. Koehenkilöt rekisteröidään 12 viikon aerobiseen kävelyhoitoon ja jaetaan satunnaisesti (1) tavalliseen hoitoon, (2) tavalliseen hoitoon plus aerobiseen kävelyyn. Puettavaa kelloa käytetään osallistujien osallistuessa kävelyohjelmiin. Mittaamme hoitovastetta tutkiaksemme aerobisen kävelyn vaikutusta skitsofreniapotilailla. Tässä tutkimuksessa tutkitaan aerobisen kävelyn mahdollisia hyödyllisiä vaikutuksia kognitiivisiin toimintoihin skitsofreniassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

85

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Department of Psychiatry, Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaalla on diagnosoitu skitsofrenia mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan viidennen painoksen kriteerien (DSM-5) kriteerien mukaisesti.
  2. Potilaalla on mahdollisuus täyttää kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaalla on diagnosoitu orgaaninen mielenterveyshäiriö, älykkyysvamma, dementia, vakava masennushäiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö ja alkoholin tai päihteiden käyttöhäiriö
  2. Potilaalla on vakavia systeemisiä fyysisiä sairauksia, mukaan lukien sydän- ja verisuonisairaudet, hallitsematon rytmihäiriö, munuaissairaudet, maksasairaudet tai kilpirauhassairaudet
  3. Potilas on todettu fyysiseksi vammaiseksi
  4. Potilas on raskaana tai hänellä on geneettisiä sairauksia tai infektiosairauksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: hoito tavalliseen tapaan
Kokeellinen: normaalihoito ja aerobinen kävely
Muut: normaalihoito ja aerobinen kävely
aerobinen kävely

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kognitiivisten toimintojen muutos
Aikaikkuna: viikko 12
kognitiivisten toimintojen muutos, jonka arvioi Brief Assessment of Cognition in skitsofrenia
viikko 12
hoidon muutos energiametaboliitin (esim. β-hydroksibutyraatin) seerumipitoisuuksien perusteella arvioituna
Aikaikkuna: viikko 12
muutosarviointi
viikko 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hoidon muutos arvioituna positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikolla
Aikaikkuna: viikko 12
minimiarvo 30, maksimiarvo 210; korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
viikko 12
hoidon muutos perifeerisen veren aineenvaihduntaprofiilien (esim. plasman kolesterolitason) perusteella arvioituna
Aikaikkuna: viikko 12
muutosarviointi
viikko 12
hoidon muutos aineenvaihduntaprofiilien perusteella arvioituna (esim. paino kilogrammoina)
Aikaikkuna: viikko 6, viikko 12
muutosarviointi
viikko 6, viikko 12
hoidon muutos, joka on arvioitu tulehduksellisten sytokiinien (esim. IL-8) seerumipitoisuuksilla
Aikaikkuna: viikko 12
muutosarviointi
viikko 12
hoidon muutos arvioitiin 6 minuutin kävelytestillä
Aikaikkuna: viikko 12
muutosarviointi
viikko 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chang Gung Memorial Hospital

Yhteistyökumppanit

Ministry of Science and Technology, Taiwan

Tutkijat

  • Päätutkija: Yu-Chi Huang, MD, Department of Psychiatry, Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 27. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MOST 107-2635-B-182A-002
  • 201702283A3C601 (Muu tunniste: Chang Gung Memorial Hospital)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset normaalihoito ja aerobinen kävely

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa