Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние 12-недельной ходьбы на когнитивные функции при шизофрении

28 мая 2020 г. обновлено: Chang Gung Memorial Hospital

Когнитивные функции и энергетические метаболиты при шизофрении: влияние ходьбы с помощью носимых устройств

Это исследование представляет собой 12-недельное рандомизированное контролируемое клиническое исследование. Всего планируется обследовать 120 мужчин и женщин из отделения психиатрии Мемориальной больницы Чанг Гун в Гаосюне. Приемлемыми субъектами будут психиатрические пациенты в возрасте от 20 до 65 лет, у которых есть психиатрический диагноз шизофрении и которые соответствуют критериям включения и исключения. Вмешательство с программами аэробной ходьбы будет начато после рандомизации для пациентов, продолжающих свое обычное лечение. Субъекты будут зачислены на 12-недельный курс аэробной ходьбы и случайным образом распределены на (1) обычное лечение, (2) обычное лечение плюс аэробная ходьба. Мы измерим реакцию на лечение, чтобы прояснить эффект аэробной ходьбы у пациентов с шизофренией. Это исследование проводится для изучения возможного положительного влияния аэробной ходьбы на когнитивные функции и энергетические метаболиты при шизофрении.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это 12-недельное рандомизированное контролируемое клиническое исследование планируется провести с участием 120 мужчин и женщин из отделения психиатрии Мемориального госпиталя Чанг Гун в Гаосюне. Приемлемыми субъектами будут психиатрические пациенты в возрасте от 20 до 65 лет, у которых есть психиатрический диагноз шизофрении и которые соответствуют критериям включения и исключения. Вмешательство с программами аэробной ходьбы будет начато после рандомизации для пациентов, продолжающих свое обычное лечение. Субъекты будут зачислены на 12-недельный курс аэробной ходьбы и случайным образом распределены на (1) обычное лечение, (2) обычное лечение плюс аэробная ходьба. Носимые часы будут использоваться во время участия участников в программах ходьбы. Мы будем измерять реакцию на лечение, чтобы исследовать влияние аэробной ходьбы на пациентов с шизофренией. Это исследование проводится для изучения возможного положительного влияния аэробной ходьбы на когнитивные функции при шизофрении.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

85

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Kaohsiung, Тайвань
        • Department of Psychiatry, Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. У пациента диагностирована шизофрения в соответствии с Диагностическим и статистическим руководством по психическим расстройствам, критерии пятого издания (DSM-5).
  2. Пациент имеет возможность заполнить письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  1. У пациента были диагностированы органические психические расстройства, умственная отсталость, деменция, большое депрессивное расстройство, биполярное аффективное расстройство и расстройство, связанное с употреблением алкоголя или психоактивных веществ.
  2. У пациента есть серьезные системные соматические заболевания, в том числе сердечно-сосудистые заболевания, неконтролируемая аритмия, заболевания почек, заболевания печени или щитовидной железы.
  3. Пациент сертифицирован как инвалид
  4. Пациентка беременна или имеет генетические заболевания или инфекционные состояния.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: лечение как обычно
Экспериментальный: лечение как обычно плюс аэробная ходьба
Другой: лечение как обычно плюс аэробная ходьба
аэробная ходьба

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение когнитивной функции
Временное ограничение: неделя 12
изменение когнитивной функции, оцененное с помощью краткой оценки познания при шизофрении
неделя 12
изменение лечения, оцениваемое по уровням энергетических метаболитов в сыворотке крови (например, β-гидроксибутирата)
Временное ограничение: неделя 12
изменить оценку
неделя 12

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение лечения, оцениваемое по шкале положительных и отрицательных синдромов
Временное ограничение: неделя 12
минимальное значение 30, максимальное значение 210; более высокие баллы означают худший результат
неделя 12
изменение лечения, оцениваемое по метаболическим профилям периферической крови (например, уровень холестерина в плазме)
Временное ограничение: неделя 12
изменить оценку
неделя 12
изменение лечения, оцениваемое по метаболическим профилям (например, масса тела в килограммах)
Временное ограничение: 6 неделя, 12 неделя
изменить оценку
6 неделя, 12 неделя
изменение лечения, оцениваемое по уровням воспалительных цитокинов в сыворотке (например, ИЛ-8)
Временное ограничение: неделя 12
изменить оценку
неделя 12
изменение лечения, оцененное с помощью теста 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: неделя 12
изменить оценку
неделя 12

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chang Gung Memorial Hospital

Соавторы

Ministry of Science and Technology, Taiwan

Следователи

  • Главный следователь: Yu-Chi Huang, MD, Department of Psychiatry, Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 июля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MOST 107-2635-B-182A-002
  • 201702283A3C601 (Другой идентификатор: Chang Gung Memorial Hospital)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Шизофрения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться