人工呼吸器を必要としない COVID-19 と呼吸困難の患者を対象とした研究で、標準治療とアナキンラおよびトシリズマブ治療を比較する

包含基準:

1. 18歳以上
2. -ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）またはその他の商業的または公衆衛生アッセイによって決定された検査室で確認されたSARS-CoV-2感染< スクリーニングの7日前
3. -症状の発症（1日目と定義）によって決定される、少なくとも7日間のSARS-CoV-2感染（つまり、7日目に含まれる場合があります）
4. SpO2 を 93% 以上に維持するには、5 リットル/分の酸素を少なくとも 8 時間使用します。 症状が急性で、患者が SpO2 を 93% 以上に維持するために 10 リットル/分を超える酸素、または高流量の鼻カニューレまたは非侵襲的換気を必要とする場合は、より短い期間も受け入れられます。
5. 非 SARS-Cov2 感染がない CRP > 70 mg/L。 含める前に最大 48 時間測定された値が受け入れられます。
6. フェリチン > 500 µg/L 含める前に最大 48 時間測定された値が受け入れられます。
7. 0 ～ 3 のスケールで少なくとも 2 ポイント。各値に対して 1 ポイントが与えられます。リンパ球 < 1x 10(9)/L; D-ダイマー≧0.5 mg/L および;乳酸脱水素酵素≧8マイクロカタール/L。 値は同時に正である必要はなく、含める時点で最大 3 日経過している可能性があります。
8. 研究患者が署名したインフォームドコンセントを提供する能力
9. -研究関連の手順/評価を遵守する意欲と能力
10. -妊娠可能な女性では、治験薬の最後の投与から最大3か月間、効果的な避妊方法を順守する意思があります。 これらには、患者またはパートナーの外科的滅菌、子宮内器具またはコンドームが含まれる場合があります。 深部静脈血栓症のリスクを増加させないゲスターゲンのみの経口避妊薬（ミニピル）も使用されることがあります。 不妊症の女性は、他の医学的原因のない 12 か月以上の無月経、またはあいまいな場合は閉経後の範囲の FSH レベルとして定義されます。

除外基準:

1. 妊娠中または授乳中。
2. 継続中または完了した機械換気。
3. 研究者の意見では、スクリーニングから48時間以上生存する可能性は低い.
4. 治験責任医師の意見では、他の併存疾患による全生存期間は 3 か月未満と予想されます。
5. 重度の腎機能障害 eGFR < 30 ml/分。
6. -炎症を伴う慢性肝疾患、アルコール性肝疾患、非アルコール性脂肪肝疾患、慢性ウイルス性肝炎、アルコール性肝疾患、自己免疫性肝疾患、ヘモクロマトーシス、ウィルソン病、α-1アンチトリプシン欠乏症などの基礎疾患を含む肝硬変を含む病歴、胆管炎、または癌。
7. コントロールされていない高血圧 収縮期血圧 > 180 mm Hg、拡張期血圧 > 110 mm Hg。
8. -治験薬に対する過敏症の病歴
9. -スクリーニング時の次の異常な検査値のいずれかの存在：絶対好中球数（ANC）が2 x 109 / L未満、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）またはアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）が正常上限の5倍を超える（ULN）、血小板<100×109/L
10. -過去30日間のアナキンラ、抗IL 6、抗IL-6Rアンタゴニスト、ヤヌスキナーゼ阻害剤（JAKi）による治療、または研究期間中に受ける予定
11. 従来の合成疾患修飾性抗リウマチ薬（DMARD）/免疫抑制剤による現在の治療
12. COVID-19 に関連しない状態で、1 日あたりプレドニゾン 10 mg または同等の用量よりも高い用量で、経口コルチコステロイドを慢性的に使用している。 経口または静脈内ステロイドによる COVID-19 の進行中の急性治療は、含める前に最大 5 日間許可されます。 吸入ステロイドによる慢性または急性治療も許可されています
13. -関節リウマチ以外の自己免疫または炎症性の全身性または局所性疾患の病歴、または現在の疾患
14. 急性全身感染;血液培養により確認 全身性細菌感染症、全身性真菌感染症またはプロテーゼ関連感染症
15. -幹細胞または固形臓器移植の歴史
16. -既知の活動性結核（TB）、不完全に治療された結核の病歴、肺外結核の疑いまたは既知、全身性細菌または真菌感染の疑いまたは既知
17. -HIV感染、急性A型肝炎および/または慢性B型および/またはC型肝炎の診断または疑い
18. -消化管潰瘍または憩室炎の既往歴。
19. -過去3か月以内に免疫抑制抗体療法を受けた患者 静脈内免疫グロブリンを含む、または研究期間中に受ける予定
20. -3か月以内に治験薬（IP）または治療法を評価する臨床研究への参加 スクリーニング訪問前のIPの半減期が5未満。 レムデシビルの使用は許可されています。
21. -身体検査の所見および/または病気の病歴は、調査研究者の意見では、研究の結果を混乱させるか、研究への参加によって患者に追加のリスクをもたらす可能性があります