一项针对不需要机械通气的 COVID-19 和呼吸窘迫患者的研究，以比较护理标准与阿那白滞素和托珠单抗治疗免疫调节冠状病毒评估 (ImmCoVA) 研究

纳入标准：

1. 年龄≥18岁
2. 在筛选前 < 7 天通过聚合酶链反应 (PCR) 或其他商业或公共卫生检测确定的实验室确认的 SARS-CoV-2 感染
3. 根据症状发作（定义为第 1 天）确定的 SARS-CoV-2 感染持续时间至少 7 天（即可能包括在第 7 天）
4. 5 升/分钟的氧气至少 8 小时，以将 SpO2 维持在 ≥ 93%。 如果表现是急性的，并且患者需要超过 10 升/分钟的氧气，或高流量鼻插管或无创通气，以将 SpO2 维持在 ≥ 93%，也可以接受更短的持续时间。
5. CRP > 70 mg/L，没有非 SARS-Cov2 感染。 接受包含前 48 小时测量的值。
6. 铁蛋白 > 500 µg/L 可接受包含前 48 小时的测量值。
7. 在 0-3 的范围内至少得两分，其中每个值得 1 分；淋巴细胞 < 1x 10(9)/L； D-二聚体 ≥ 0.5 mg/L 和；乳酸脱氢酶 ≥ 8 microkatal/L。 这些值不必同时为正，并且在包含时最多可保留 3 天。
8. 提供由研究患者签署的知情同意书的能力
9. 愿意并有能力遵守与研究相关的程序/评估
10. 在生育期女性中，愿意在最后一次研究药物给药后长达 3 个月内遵守有效的避孕方法。 这些可能包括患者或伴侣的手术绝育、宫内节育器或避孕套。 也可以使用不会增加深静脉血栓形成风险的仅助孕剂避孕药（迷你药丸）。 不育妇女被定义为超过 12 个月的闭经，没有其他医学原因，或者在不确定的情况下，FSH 水平处于绝经后范围。

排除标准：

1. 怀孕或哺乳。
2. 正在进行或已完成的机械通气。
3. 研究者认为，不太可能在筛选后存活 >48 小时。
4. 研究者认为，因其他合并症导致的预期总生存期少于 3 个月。
5. 严重肾功能不全 eGFR < 30 ml/min。
6. 病史包括伴有炎症、纤维化或肝硬化的慢性肝病，包括酒精性肝病、非酒精性脂肪肝、慢性病毒性肝炎、酒精性肝病、自身免疫性肝病、血色素沉着症、威尔逊氏病、α-1 抗胰蛋白酶缺乏症等基础疾病、胆管炎或癌。
7. 未控制的高血压 收缩压 >180 毫米汞柱，舒张压 > 110 毫米汞柱。
8. 对研究药物过敏史
9. 筛选时存在以下任何异常实验室值：中性粒细胞绝对计数 (ANC) 小于 2 x 109/L、天冬氨酸氨基转移酶 (AST) 或丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 大于正常值上限 (ULN) 的 5 倍、血小板<100 x 109/升
10. 在过去 30 天内或计划在研究期间接受阿那白滞素、抗 IL-6、抗 IL-6R 拮抗剂、Janus 激酶抑制剂 (JAKi) 的治疗
11. 目前使用常规合成疾病缓解抗风湿药 (DMARD)/免疫抑制剂进行治疗
12. 慢性口服皮质类固醇用于非 COVID-19 相关疾病，剂量高于每天 10 毫克泼尼松或同等剂量。 在纳入之前最多允许使用任何口服或静脉注射类固醇对 COVID-19 进行持续急性治疗最多五天。 也允许使用吸入类固醇进行慢性或急性治疗
13. 除类风湿性关节炎外的自身免疫性或炎症性全身或局部疾病的病史或当前
14. 急性全身感染；经血培养证实全身细菌感染、全身真菌感染或假体相关感染
15. 干细胞或实体器官移植史
16. 已知的活动性结核病 (TB)、未完全治疗的结核病史、疑似或已知的肺外结核、疑似或已知的全身性细菌或真菌感染
17. 诊断或怀疑感染 HIV、急性甲型肝炎和/或慢性乙型和/或丙型肝炎
18. 既往有胃肠道溃疡或憩室炎病史。
19. 在过去 3 个月内接受过免疫抑制抗体治疗的患者，包括静脉注射免疫球蛋白或计划在研究期间接受
20. 在筛选访视前的 3 个月内且少于 5 个 IP 半衰期的时间内，参与任何评估研究产品 (IP) 或疗法的临床研究。 允许使用瑞德西韦。
21. 任何身体检查结果和/或任何疾病史，在研究调查者看来，可能会混淆研究结果或对参与研究的患者造成额外风险