COVID-19 関連の心筋損傷のマルチモダリティ イメージングと免疫表現型検査 (MIIC-MI)
調査の概要
詳細な説明
コロナウイルス病 2019 (COVID-19) における心血管の関与には、急性および長期の後遺症の両方を含む、広範囲の血管および心筋の病理が含まれます。
急性心筋障害のマーカーである心筋トロポニン上昇は、コロナウイルス病 2019 (COVID-19) の入院患者の最大 28% で確認されており、死亡リスクの増加と関連しています。 ただし、COVID-19 に関連する心筋損傷の主な病因は不明のままです。 トロポニンの漏出は、COVID-19 への直接的な心臓の関与を意味するか、重度の全身性傷害の非特異的マーカーとして機能する可能性があります。
COVID-19 患者における急性心筋炎の報告は数多くあります。 COVID-19 患者における心筋トロポニン上昇のその他の寄与メカニズムには、アテローム硬化性プラーク破裂 (タイプ 1) または要求性虚血 (タイプ 2) による急性心筋梗塞、内皮および微小血管の機能障害、免疫介在性凝固および線溶系の活性化、およびストレス心筋症。
心血管系に対する COVID-19 の長期的な影響も不明です。 SARS-CoV-2 感染 (または「長期 COVID」) の急性後遺症を持つ多くの個人は、原因不明の心臓症状を持っています。 患者は、COVID-19 の後に新たに心不全を発症することもありますが、これは別の原因によるものではありません。
サイトカイン/ケモカイン検査、末梢血細胞の免疫表現型検査、および凝固プロファイルと組み合わせた、非侵襲的なマルチモダリティ心臓イメージングを使用して、COVID-19 における心筋損傷のパターンを特定することを目指しています。
COVID-19 における心筋損傷に起因する超過死亡リスクの根底にあるメカニズムをよりよく理解する必要があり、患者ケアの改善に役立つ可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Cambridge、イギリス、CB2 0QQ
- Cambridge Univeristy Hospitals NHS Foundation Trust
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- -COVID-19感染が確認され、トロポニンIの上昇が基準上限の99パーセンタイルを超えるか、心不全が新たに発症するか、原因不明の心臓症状がある
- -書面によるインフォームドコンセントを与えることができる
除外基準:
- 適切な避妊法を使用していない、出産の可能性のある女性
- MRIスキャンの禁忌
- 造影剤アレルギーまたは造影剤腎症
- 慢性腎臓病 (eGFR <30 mL/min/1.73 m2)
- 以前の心筋梗塞
- コントロールされていない心房細動
- コントロールされていない慢性炎症性疾患
- 重度のリンパ球減少症 (<0.2 x109/L)
- -過去1か月以内の免疫調節療法による治療（吸入または局所ステロイド療法を除く）
- -研究者の意見では、参加者がスキャン中に横になることを妨げる、または研究への参加を妨げる病状
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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研究グループ
COVID-19 および心筋トロポニン上昇の患者
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心臓 MRI ± CT 冠動脈造影 ± 心臓 PET/MRI (68Ga-DOTATATE または 18F-FDG)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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診断
時間枠：ベースライン
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COVID-19関連の心筋炎、1型または2型心筋梗塞、および/またはマルチモダリティ画像によって確認された心臓損傷の他のメカニズムと診断された参加者の数。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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免疫マーカー
時間枠：ベースライン
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心臓診断/画像所見によって層別化された患者における炎症性サイトカインと免疫細胞プロファイルのパネルの比較
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ベースライン
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凝固マーカー
時間枠：ベースライン
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心臓診断/画像所見によって層別化された患者における血液凝固マーカーのパネルの比較
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ベースライン
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Jason M Tarkin, MBBS, PhD、University of Cambridge
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- A09565
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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