Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19:ään liittyvien sydänvaurioiden monimuotokuvaus ja immunofenotyyppimääritys (MIIC-MI)

torstai 18. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Jason Tarkin, University of Cambridge
Kardiovaskulaarinen osallisuus koronavirustautiin 2019 (COVID-19) kattaa laajan valikoiman verisuoni- ja sydänsairauksia, mukaan lukien sekä akuutit että pitkäaikaiset seuraukset. MIIC-MI-tutkimuksen tavoitteena on tutkia sydänvaurion mekanismeja COVID-19:ssä käyttämällä multimodaalista kuvantamista ja immunofenotyypitystä, jotta voidaan paremmin ymmärtää yhteys haitallisiin potilaiden tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kardiovaskulaarinen osallisuus koronavirustautiin 2019 (COVID-19) kattaa laajan valikoiman verisuoni- ja sydänsairauksia, mukaan lukien sekä akuutit että pitkäaikaiset seuraukset.

Sydämen troponiinin nousu, akuutin sydänlihasvaurion merkki, on todettu jopa 28 %:lla sairaalahoidossa olevista potilaista, joilla on koronavirustauti 2019 (COVID-19), ja se liittyy lisääntyneeseen kuolleisuusriskiin. COVID-19:ään liittyvän sydänlihasvaurion vallitseva etiologia on kuitenkin edelleen epäselvä. Troponiinivuoto voi joko tarkoittaa suoraa sydämen osallisuutta COVID-19:ään tai toimia epäspesifisenä merkkinä vakavasta systeemisestä loukkaantumisesta.

COVID-19-potilailla on raportoitu lukuisia akuutista sydänlihastulehduksesta. Muita COVID-19-potilaiden sydämen troponiinin nousuun vaikuttavia mekanismeja, joita myös aiheuttaa proinflammatorinen tila, ovat akuutti sydäninfarkti, joka johtuu ateroskleroottisen plakin repeämisestä (tyyppi 1) tai iskemiasta (tyyppi 2), endoteeli- ja mikrovaskulaarinen toimintahäiriö, immuunivälitteinen hyytymis- ja fibrinolyyttisten järjestelmien aktivointi ja stressikardiomyopatia.

Myöskään COVID-19:n pitkäaikaisia ​​vaikutuksia sydän- ja verisuonijärjestelmään ei tunneta. Monilla henkilöillä, joilla on SARS-CoV-2-infektion (tai "pitkä COVID") jälkiakuutit jälkiseuraukset, on selittämättömiä sydänoireita. Potilailla voi myös ilmaantua uusi sydämen vajaatoiminta COVID-19:n jälkeen, mikä ei johdu muusta syystä.

Pyrimme tunnistamaan sydänlihasvaurion malleja COVID-19:ssä käyttämällä non-invasiivista multimodaalista sydämen kuvantamista, yhdistettynä sytokiini-/kemokiinitestaukseen, perifeeristen verisolujen immunofenotyypitykseen ja hyytymisprofiileihin.

Sydänvauriosta COVID-19:ssä johtuvan liiallisen kuolleisuusriskin taustalla olevia mekanismeja on ymmärrettävä paremmin, ja se voi auttaa parantamaan potilaiden hoitoa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0QQ
        • Cambridge Univeristy Hospitals NHS Foundation Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on ollut COVID-19 ja joilla on sydän- ja verisuonisairauksia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat
  • Vahvistettu COVID-19-infektio JA troponiini I:n nousu > 99. prosenttipiste yläreferenssistä TAI uusi sydämen vajaatoiminta TAI selittämättömät sydänoireet
  • Pystyy antamaan kirjallinen, tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä riittävää ehkäisyä
  • MRI-skannauksen vasta-aihe
  • Varjoaineallergia tai kontrasti-nefropatia
  • Krooninen munuaissairaus (eGFR <30 ml/min/1,73 m2)
  • Aiempi sydäninfarkti
  • Hallitsematon eteisvärinä
  • Hallitsematon krooninen tulehdussairaus
  • Vaikea lymfopenia (<0,2 x 109/l)
  • Hoito immunomoduloivilla hoidoilla viimeisen kuukauden aikana (lukuun ottamatta inhaloitavaa tai paikallista steroidihoitoa)
  • Mikä tahansa tutkijan mielestä lääketieteellinen tila, joka estää osallistujaa makaamasta tasaisesti skannauksen aikana tai osallistumasta tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Opiskeluryhmä
Potilaat, joilla on COVID-19 ja sydämen troponiinin nousu
Diagnostinen testi: Ei-invasiivinen sydämen kuvantaminen
Sydämen MRI ± CT sepelvaltimon angiografia ± Sydämen PET/MRI (68Ga-DOTATATE tai 18F-FDG)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnoosi
Aikaikkuna: Perustaso
Niiden osallistujien määrä, joilla on diagnosoitu COVID-19:ään liittyvä sydänlihastulehdus, tyypin 1 tai 2 sydäninfarkti ja/tai muu sydänvauriomekanismi, joka on vahvistettu multimodaalisella kuvantamisella.
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Immuunimarkkerit
Aikaikkuna: Perustaso
Tulehduksellisten sytokiinien ja immuunisoluprofiilien paneelin vertailu potilailla, jotka on kerrostettu sydändiagnoosin/kuvauslöydösten perusteella
Perustaso
Koagulaatiomerkit
Aikaikkuna: Perustaso
Veren hyytymismarkkereiden paneelin vertailu potilailla, jotka on kerrostettu sydändiagnoosin/kuvauslöydösten perusteella
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Cambridge

Yhteistyökumppanit

Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
Wellcome Trust
British Heart Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Jason M Tarkin, MBBS, PhD, University of Cambridge

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A09565

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Kliiniset tutkimukset Ei-invasiivinen sydämen kuvantaminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa