Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multimodalitetsavbildning och immunfenotypning av covid-19-relaterad myokardskada (MIIC-MI)

26 mars 2023 uppdaterad av: Jason Tarkin, University of Cambridge
Kardiovaskulär inblandning i coronavirus sjukdom-2019 (COVID-19) omfattar ett brett spektrum av vaskulära och myokardiella patologier, inklusive både akuta och långvariga följdsjukdomar. MIIC-MI-studien syftar till att undersöka mekanismer för hjärtskada vid covid-19 med hjälp av multimodalitetsavbildning och immunfenotypning för att bättre förstå sambandet med ogynnsamma patientresultat.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kardiovaskulär inblandning i coronavirus sjukdom-2019 (COVID-19) omfattar ett brett spektrum av vaskulära och myokardiella patologier, inklusive både akuta och långvariga följdsjukdomar.

Hjärttroponinförhöjning, en markör för akut myokardskada, har identifierats hos upp till 28 % av sjukhuspatienter med coronavirus sjukdom 2019 (COVID-19) och är associerad med en ökad dödlighetsrisk. Den dominerande etiologin för myokardskada relaterade till covid-19 är dock fortfarande oklar. Troponinläckan kan antingen betyda direkt hjärtinblandning i COVID-19 eller fungera som en ospecifik markör för en allvarlig systemisk förolämpning.

Det har förekommit många rapporter om akut myokardit hos patienter med covid-19. Andra bidragande mekanismer för hjärttroponinhöjning hos patienter med covid-19 som också drivs av ett proinflammatoriskt tillstånd inkluderar akut hjärtinfarkt på grund av aterosklerotisk plackruptur (typ 1) eller behovsischemi (typ 2), endotel- och mikrovaskulär dysfunktion, immunmedierad aktivering av koagulation och fibrinolytiska system, och stresskardiomyopati.

Långsiktiga effekter av covid-19 på det kardiovaskulära systemet är också okända. Många individer med postakuta följdsjukdomar av SARS-CoV-2-infektion (eller "lång covid") har oförklarliga hjärtsymptom. Patienter kan också få nystartad hjärtsvikt efter covid-19, vilket inte tillskrivs någon annan orsak.

Vi strävar efter att identifiera mönster av myokardskada i COVID-19 med hjälp av icke-invasiv multimodalitet av hjärtavbildning, parat med cytokin-/kemokintestning, immunfenotypning av perifera blodkroppar och koagulationsprofiler.

En bättre förståelse för de mekanismer som ligger bakom risken för överdödlighet som kan hänföras till hjärtmuskelskada i covid-19 behövs och kan bidra till att förbättra patientvården.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • Cambridge, Storbritannien, CB2 0QQ
        • Cambridge Univeristy Hospitals NHS Foundation Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med en historia av covid-19 och kardiovaskulär inblandning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter >18 år gamla
  • Bekräftad covid-19-infektion OCH Troponin I-höjning >99:e percentilen av övre referensgräns ELLER nystartad hjärtsvikt ELLER oförklarliga hjärtsymtom
  • Kan ge skriftligt, informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor i fertil ålder som inte använder adekvat preventivmedel
  • Kontraindikation för MRT-skanning
  • Kontrastallergi eller kontrastnefropati
  • Kronisk njursjukdom (eGFR <30 ml/min/1,73 m2)
  • Tidigare hjärtinfarkt
  • Okontrollerat förmaksflimmer
  • Okontrollerad kronisk inflammatorisk sjukdom
  • Svår lymfopeni (<0,2 x 109/L)
  • Behandling med immunmodulerande terapier under den senaste månaden (exklusive inhalerad eller topikal steroidbehandling)
  • Varje medicinskt tillstånd, enligt utredarens åsikt, som hindrar deltagaren från att ligga platt under skanningen eller från att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Studiegrupp
Patienter med covid-19 och hjärttroponinförhöjning
Diagnostiskt test: Icke-invasiv hjärtavbildning
Hjärt-MRT ± CT koronar angiografi ± Hjärt-PET/MRT (68Ga-DOTATATE eller 18F-FDG)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnos
Tidsram: Baslinje
Antal deltagare med diagnosen covid-19-relaterad myokardit, typ 1 eller 2 hjärtinfarkt och/eller annan mekanism för hjärtskada bekräftad av multimodalitetsavbildning.
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Immunmarkörer
Tidsram: Baslinje
Jämförelse av en panel av inflammatoriska cytokiner och immuncellsprofiler hos patienter stratifierade efter hjärtdiagnos/avbildningsfynd
Baslinje
Koagulationsmarkörer
Tidsram: Baslinje
Jämförelse av en panel av blodkoagulationsmarkörer hos patienter stratifierade efter hjärtdiagnos/avbildningsfynd
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Cambridge

Samarbetspartners

Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
Wellcome Trust
British Heart Foundation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2020

Första postat (Faktisk)

2 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • A09565

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Icke-invasiv hjärtavbildning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera