Imagerie multimodalité et immunophénotypage des lésions myocardiques liées au COVID-19 (MIIC-MI)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'implication cardiovasculaire dans la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) englobe un large éventail de pathologies vasculaires et myocardiques, y compris des séquelles aiguës et à long terme.
L'élévation de la troponine cardiaque, un marqueur de lésion myocardique aiguë, a été identifiée chez jusqu'à 28 % des patients hospitalisés atteints de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) et est associée à un risque accru de mortalité. Cependant, l'étiologie prédominante des lésions myocardiques liées au COVID-19 reste incertaine. La fuite de troponine pourrait soit signifier une implication cardiaque directe dans le COVID-19, soit servir de marqueur non spécifique d'une atteinte systémique grave.
Il y a eu de nombreux rapports de myocardite aiguë chez des patients atteints de COVID-19. D'autres mécanismes contributifs à l'élévation de la troponine cardiaque chez les patients atteints de COVID-19 qui sont également entraînés par un état pro-inflammatoire comprennent l'infarctus aigu du myocarde dû à une rupture de plaque athérosclérotique (type 1) ou à une ischémie à la demande (type 2), un dysfonctionnement endothélial et microvasculaire, à médiation immunitaire activation des systèmes de coagulation et fibrinolytique et cardiomyopathie de stress.
Les effets à plus long terme du COVID-19 sur le système cardiovasculaire sont également inconnus. De nombreuses personnes présentant des séquelles post-aiguës d'une infection par le SRAS-CoV-2 (ou « COVID long ») présentent des symptômes cardiaques inexpliqués. Les patients peuvent également présenter une insuffisance cardiaque d'apparition récente après la COVID-19, qui n'est pas attribuée à une autre cause.
Notre objectif est d'identifier les modèles de lésions myocardiques dans le COVID-19 à l'aide d'une imagerie cardiaque multimodale non invasive, associée à des tests de cytokines/chimiokines, à l'immunophénotypage des cellules sanguines périphériques et aux profils de coagulation.
Une meilleure compréhension des mécanismes sous-jacents au risque de surmortalité attribuable aux lésions myocardiques dans le COVID-19 est nécessaire et pourrait contribuer à améliorer les soins aux patients.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cambridge, Royaume-Uni, CB2 0QQ
- Cambridge Univeristy Hospitals NHS Foundation Trust
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients >18 ans
- Infection COVID-19 confirmée ET élévation de la troponine I > 99e centile de la limite de référence supérieure OU insuffisance cardiaque d'apparition récente OU symptômes cardiaques inexpliqués
- Capable de donner un consentement écrit et éclairé
Critère d'exclusion:
- Femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception adéquate
- Contre-indication à l'IRM
- Allergie au contraste ou néphropathie au contraste
- Maladie rénale chronique (DFGe <30 mL/min/1,73 m2)
- Infarctus du myocarde antérieur
- Fibrillation auriculaire non contrôlée
- Maladie inflammatoire chronique non contrôlée
- Lymphopénie sévère (<0,2 x109/L)
- Traitement par thérapies immunomodulatrices au cours du dernier mois (à l'exclusion de la corticothérapie inhalée ou topique)
- Toute condition médicale, de l'avis de l'investigateur, qui empêche le participant de rester à plat pendant l'examen ou de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe d'étude
Patients atteints de COVID-19 et d'élévation de la troponine cardiaque
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IRM cardiaque ± Angiographie coronarienne CT ± TEP/IRM cardiaque (68Ga-DOTATATE ou 18F-FDG)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Diagnostic
Délai: Ligne de base
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Nombre de participants avec un diagnostic de myocardite liée au COVID-19, d'infarctus du myocarde de type 1 ou 2 et/ou d'un autre mécanisme de lésion cardiaque confirmé par imagerie multimodalité.
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Marqueurs immunitaires
Délai: Ligne de base
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Comparaison d'un panel de cytokines inflammatoires et de profils de cellules immunitaires chez des patients stratifiés par diagnostic cardiaque/résultats d'imagerie
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Ligne de base
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Marqueurs de coagulation
Délai: Ligne de base
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Comparaison d'un panel de marqueurs de la coagulation sanguine chez des patients stratifiés par diagnostic cardiaque/résultats d'imagerie
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jason M Tarkin, MBBS, PhD, University of Cambridge
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A09565
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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