Imagem multimodal e imunofenotipagem de lesão miocárdica relacionada à COVID-19 (MIIC-MI)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O envolvimento cardiovascular na doença de coronavírus-2019 (COVID-19) abrange uma ampla gama de patologias vasculares e miocárdicas, incluindo sequelas agudas e de longo prazo.
A elevação da troponina cardíaca, um marcador de lesão miocárdica aguda, foi identificada em até 28% dos pacientes hospitalizados com doença de coronavírus 2019 (COVID-19) e está associada a um risco aumentado de mortalidade. No entanto, a etiologia predominante da lesão miocárdica relacionada ao COVID-19 permanece obscura. O vazamento de troponina pode significar envolvimento cardíaco direto no COVID-19 ou servir como um marcador inespecífico de um insulto sistêmico grave.
Houve inúmeros relatos de miocardite aguda em pacientes com COVID-19. Outros mecanismos contribuintes da elevação da troponina cardíaca em pacientes com COVID-19 que também são impulsionados por um estado pró-inflamatório incluem infarto agudo do miocárdio devido à ruptura da placa aterosclerótica (tipo 1) ou isquemia de demanda (tipo 2), disfunção endotelial e microvascular, imunomediada ativação dos sistemas de coagulação e fibrinolíticos e cardiomiopatia de estresse.
Os efeitos de longo prazo do COVID-19 no sistema cardiovascular também são desconhecidos. Muitos indivíduos com sequelas pós-agudas de infecção por SARS-CoV-2 (ou 'COVID longo') apresentam sintomas cardíacos inexplicáveis. Os pacientes também podem apresentar insuficiência cardíaca de início recente após COVID-19, que não é atribuída a outra causa.
Nosso objetivo é identificar padrões de lesão miocárdica em COVID-19 usando imagens cardíacas multimodalidade não invasivas, pareadas com testes de citocinas/quimiocinas, imunofenotipagem de células sanguíneas periféricas e perfis de coagulação.
É necessária uma melhor compreensão dos mecanismos subjacentes ao risco excessivo de mortalidade atribuível à lesão miocárdica no COVID-19 e pode ajudar a melhorar o atendimento ao paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cambridge, Reino Unido, CB2 0QQ
- Cambridge Univeristy Hospitals NHS Foundation Trust
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes > 18 anos
- Infecção confirmada por COVID-19 E elevação da troponina I > percentil 99 do limite superior de referência OU insuficiência cardíaca de início recente OU sintomas cardíacos inexplicados
- Capaz de dar consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Mulheres com potencial para engravidar que não usam métodos contraceptivos adequados
- Contra-indicação para ressonância magnética
- Alergia ao contraste ou nefropatia por contraste
- Doença renal crônica (eGFR <30 mL/min/1,73 m2)
- Infarto do miocárdio prévio
- Fibrilação atrial não controlada
- Doença inflamatória crônica descontrolada
- Linfopenia grave (<0,2 x109/L)
- Tratamento com terapias imunomoduladoras no último mês (excluindo terapia com esteroides tópicos ou inalatórios)
- Qualquer condição médica, na opinião do investigador, que impeça o participante de se deitar durante a varredura ou de participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de Estudos
Pacientes com COVID-19 e elevação da troponina cardíaca
|
RM cardíaca ± angiografia coronariana por TC ± PET/RM cardíaca (68Ga-DOTATATE ou 18F-FDG)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diagnóstico
Prazo: Linha de base
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Número de participantes com diagnóstico de miocardite relacionada à COVID-19, infarto do miocárdio tipo 1 ou 2 e/ou outro mecanismo de lesão cardíaca confirmado por imagem multimodal.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Marcadores imunológicos
Prazo: Linha de base
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Comparação de um painel de citocinas inflamatórias e perfis de células imunes em pacientes estratificados por diagnóstico cardíaco/achados de imagem
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Linha de base
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|
Marcadores de coagulação
Prazo: Linha de base
|
Comparação de um painel de marcadores de coagulação sanguínea em pacientes estratificados por diagnóstico cardíaco/achados de imagem
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jason M Tarkin, MBBS, PhD, University of Cambridge
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A09565
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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