Imágenes multimodales e inmunofenotipado de lesiones miocárdicas relacionadas con COVID-19 (MIIC-MI)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La afectación cardiovascular en la enfermedad por coronavirus-2019 (COVID-19) abarca una amplia gama de patologías vasculares y miocárdicas, incluidas secuelas tanto agudas como a largo plazo.
La elevación de la troponina cardíaca, un marcador de lesión miocárdica aguda, se ha identificado en hasta el 28 % de los pacientes hospitalizados con enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) y se asocia con un mayor riesgo de mortalidad. Sin embargo, la etiología predominante de la lesión miocárdica relacionada con COVID-19 sigue sin estar clara. La fuga de troponina podría significar una participación cardíaca directa en COVID-19 o servir como un marcador no específico de un insulto sistémico grave.
Ha habido numerosos informes de miocarditis aguda en pacientes con COVID-19. Otros mecanismos que contribuyen a la elevación de la troponina cardíaca en pacientes con COVID-19 que también son impulsados por un estado proinflamatorio incluyen infarto agudo de miocardio debido a la ruptura de la placa aterosclerótica (tipo 1) o demanda de isquemia (tipo 2), disfunción endotelial y microvascular, inmunomediada. activación de los sistemas de coagulación y fibrinolíticos, y miocardiopatía de estrés.
También se desconocen los efectos a largo plazo de COVID-19 en el sistema cardiovascular. Muchas personas con secuelas post-agudas de infección por SARS-CoV-2 (o 'COVID prolongado') tienen síntomas cardíacos inexplicables. Los pacientes también pueden presentar insuficiencia cardíaca de nueva aparición después de la COVID-19, que no se atribuye a otra causa.
Nuestro objetivo es identificar patrones de lesión miocárdica en COVID-19 utilizando imágenes cardíacas multimodales no invasivas, junto con pruebas de citocinas/quimiocinas, inmunofenotipado de células sanguíneas periféricas y perfiles de coagulación.
Se necesita una mejor comprensión de los mecanismos que subyacen al exceso de riesgo de mortalidad atribuible a la lesión miocárdica en COVID-19 y puede ayudar a mejorar la atención al paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cambridge, Reino Unido, CB2 0QQ
- Cambridge Univeristy Hospitals NHS Foundation Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes >18 años
- Infección confirmada por COVID-19 Y elevación de troponina I > percentil 99 del límite superior de referencia O insuficiencia cardíaca de nueva aparición O síntomas cardíacos inexplicables
- Capaz de dar su consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Mujeres en edad fértil que no utilizan métodos anticonceptivos adecuados
- Contraindicación para la resonancia magnética
- Alergia al contraste o nefropatía por contraste
- Enfermedad renal crónica (FGe <30 ml/min/1,73 m2)
- Infarto de miocardio previo
- Fibrilación auricular no controlada
- Enfermedad inflamatoria crónica no controlada
- Linfopenia grave (<0,2 x109/L)
- Tratamiento con terapias inmunomoduladoras en el último mes (excluyendo la terapia con esteroides inhalados o tópicos)
- Cualquier condición médica, en opinión del investigador, que impida que el participante se acueste durante la exploración o que impida participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de estudio
Pacientes con COVID-19 y elevación de Troponina cardiaca
|
Resonancia magnética cardíaca ± angiografía coronaria por TC ± PET/RM cardíaca (68Ga-DOTATATE o 18F-FDG)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diagnóstico
Periodo de tiempo: Base
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Número de participantes con diagnóstico de miocarditis relacionada con COVID-19, infarto de miocardio tipo 1 o 2 y/u otro mecanismo de lesión cardíaca confirmado por imágenes multimodales.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Marcadores inmunes
Periodo de tiempo: Base
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Comparación de un panel de citocinas inflamatorias y perfiles de células inmunitarias en pacientes estratificados por diagnóstico cardíaco/hallazgos por imágenes
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Base
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Marcadores de coagulación
Periodo de tiempo: Base
|
Comparación de un panel de marcadores de coagulación sanguínea en pacientes estratificados por diagnóstico cardíaco/hallazgos por imágenes
|
Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jason M Tarkin, MBBS, PhD, University of Cambridge
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- COVID-19
- Enfermedades cardiovasculares
Otros números de identificación del estudio
- A09565
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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