Imaging multimodale e immunofenotipizzazione della lesione miocardica correlata a COVID-19 (MIIC-MI)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il coinvolgimento cardiovascolare nella malattia da coronavirus-2019 (COVID-19) comprende un'ampia gamma di patologie vascolari e miocardiche, comprese le sequele sia acute che a lungo termine.
L'aumento della troponina cardiaca, un marker di danno miocardico acuto, è stato identificato fino al 28% dei pazienti ospedalizzati con malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) ed è associato a un aumentato rischio di mortalità. Tuttavia, l'eziologia predominante del danno miocardico relativo a COVID-19 rimane poco chiara. La perdita di troponina potrebbe indicare un coinvolgimento cardiaco diretto in COVID-19 o fungere da marker non specifico di un grave insulto sistemico.
Ci sono state numerose segnalazioni di miocardite acuta in pazienti con COVID-19. Altri meccanismi che contribuiscono all'aumento della troponina cardiaca nei pazienti con COVID-19 che sono anche guidati da uno stato proinfiammatorio includono infarto miocardico acuto dovuto a rottura della placca aterosclerotica (tipo 1) o ischemia da domanda (tipo 2), disfunzione endoteliale e microvascolare, immuno-mediata attivazione dei sistemi di coagulazione e fibrinolitico e cardiomiopatia da stress.
Anche gli effetti a lungo termine di COVID-19 sul sistema cardiovascolare sono sconosciuti. Molte persone con conseguenze post-acute dell'infezione da SARS-CoV-2 (o "COVID lungo") hanno sintomi cardiaci inspiegabili. I pazienti possono anche presentare insufficienza cardiaca di nuova insorgenza dopo COVID-19, che non è attribuita a un'altra causa.
Miriamo a identificare i modelli di danno miocardico in COVID-19 utilizzando l'imaging cardiaco multimodale non invasivo, abbinato a test di citochine / chemochine, immunofenotipizzazione delle cellule del sangue periferico e profili di coagulazione.
È necessaria una migliore comprensione dei meccanismi alla base del rischio di mortalità in eccesso attribuibile al danno miocardico in COVID-19 e può aiutare a migliorare la cura del paziente.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cambridge, Regno Unito, CB2 0QQ
- Cambridge Univeristy Hospitals NHS Foundation Trust
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti >18 anni
- Infezione da COVID-19 confermata E aumento della troponina I > 99° percentile del limite di riferimento superiore O insufficienza cardiaca di nuova insorgenza O sintomi cardiaci inspiegabili
- In grado di fornire un consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Donne in età fertile che non usano una contraccezione adeguata
- Controindicazione alla risonanza magnetica
- Allergia da contrasto o nefropatia da contrasto
- Malattia renale cronica (eGFR <30 ml/min/1,73 mq)
- Pregresso infarto miocardico
- Fibrillazione atriale incontrollata
- Malattia infiammatoria cronica incontrollata
- Linfopenia grave (<0,2 x109/L)
- Trattamento con terapie immunomodulatorie nell'ultimo mese (esclusa la terapia steroidea per via inalatoria o topica)
- Qualsiasi condizione medica, secondo l'opinione dello sperimentatore, che impedisce al partecipante di sdraiarsi durante la scansione o di partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di studio
Pazienti con COVID-19 e aumento della troponina cardiaca
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RM cardiaca ± Angiografia coronarica TC ± PET/MRI cardiaca (68Ga-DOTATATE o 18F-FDG)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Diagnosi
Lasso di tempo: Linea di base
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Numero di partecipanti con diagnosi di miocardite correlata a COVID-19, infarto miocardico di tipo 1 o 2 e/o altro meccanismo di danno cardiaco confermato dall'imaging multimodale.
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Marcatori immunitari
Lasso di tempo: Linea di base
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Confronto di un pannello di citochine infiammatorie e profili di cellule immunitarie in pazienti stratificati in base a risultati di diagnosi/imaging cardiaco
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Linea di base
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Marcatori di coagulazione
Lasso di tempo: Linea di base
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Confronto di un pannello di marcatori di coagulazione del sangue in pazienti stratificati per risultati di diagnosi/imaging cardiaci
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jason M Tarkin, MBBS, PhD, University of Cambridge
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A09565
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