Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multimodal billeddannelse og immunfænotypning af COVID-19-relateret myokardieskade (MIIC-MI)

18. juli 2024 opdateret af: Jason Tarkin, University of Cambridge
Kardiovaskulær involvering i coronavirus disease-2019 (COVID-19) omfatter en bred vifte af vaskulære og myokardiepatologier, herunder både akutte og langsigtede følgesygdomme. MIIC-MI-studiet har til formål at undersøge mekanismer for hjerteskade i COVID-19 ved hjælp af multimodalitetsbilleddannelse og immunfænotyping for bedre at forstå sammenhængen med ugunstige patientresultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kardiovaskulær involvering i coronavirus disease-2019 (COVID-19) omfatter en bred vifte af vaskulære og myokardiepatologier, herunder både akutte og langsigtede følgesygdomme.

Hjertetroponinforhøjelse, en markør for akut myokardieskade, er blevet identificeret hos op til 28 % af hospitalsindlagte patienter med coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) og er forbundet med en øget dødelighedsrisiko. Den overvejende ætiologi af myokardieskade relateret til COVID-19 er dog stadig uklar. Troponin-lækagen kan enten betyde direkte hjerteinvolvering i COVID-19 eller tjene som en ikke-specifik markør for en alvorlig systemisk fornærmelse.

Der har været talrige rapporter om akut myokarditis hos patienter med COVID-19. Andre medvirkende mekanismer for hjerte-troponinforhøjelse hos patienter med COVID-19, som også er drevet af en proinflammatorisk tilstand, omfatter akut myokardieinfarkt på grund af aterosklerotisk plakruptur (type 1) eller krævende iskæmi (type 2), endotel- og mikrovaskulær dysfunktion, immunmedieret aktivering af koagulation og fibrinolytiske systemer og stress kardiomyopati.

Langsigtede virkninger af COVID-19 på det kardiovaskulære system er heller ikke kendt. Mange personer med postakutte følgesygdomme af SARS-CoV-2-infektion (eller 'lang COVID') har uforklarlige hjertesymptomer. Patienter kan også have nyopstået hjertesvigt efter COVID-19, som ikke tilskrives en anden årsag.

Vi sigter mod at identificere mønstre for myokardiebeskadigelse i COVID-19 ved hjælp af ikke-invasiv multimodal hjertebilleddannelse, parret med cytokin/kemokintestning, immunfænotypning af perifere blodceller og koagulationsprofiler.

En bedre forståelse af de mekanismer, der ligger til grund for den overskydende dødelighedsrisiko, der kan tilskrives myokardieskade i COVID-19, er nødvendig og kan bidrage til at forbedre patientbehandlingen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

21

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Cambridge, Det Forenede Kongerige, CB2 0QQ
        • Cambridge Univeristy Hospitals NHS Foundation Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med en historie med COVID-19 og kardiovaskulær involvering

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter >18 år
  • Bekræftet COVID-19-infektion OG Troponin I-stigning >99. percentil af øvre referencegrænse ELLER nyopstået hjertesvigt ELLER uforklarlige hjertesymptomer
  • Kan give skriftligt, informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder i den fødedygtige alder bruger ikke tilstrækkelig prævention
  • Kontraindikation til MR-scanning
  • Kontrastallergi eller kontrast-nefropati
  • Kronisk nyresygdom (eGFR <30 ml/min/1,73 m2)
  • Tidligere myokardieinfarkt
  • Ukontrolleret atrieflimren
  • Ukontrolleret kronisk inflammatorisk sygdom
  • Alvorlig lymfopeni (<0,2 x 109/L)
  • Behandling med immunmodulerende terapier inden for den sidste måned (eksklusive inhaleret eller topisk steroidbehandling)
  • Enhver medicinsk tilstand, efter investigatorens mening, der forhindrer deltageren i at ligge fladt under scanningen eller i at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Studiegruppe
Patienter med COVID-19 og hjertetroponinforhøjelse
Diagnostisk test: Ikke-invasiv hjertebilleddannelse
Hjerte MR ± CT koronar angiografi ± Hjerte PET/MRI (68Ga-DOTATATE eller 18F-FDG)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnose
Tidsramme: Baseline
Antal deltagere med en diagnose af COVID-19 relateret myokarditis, Type 1 eller 2 myokardieinfarkt og/eller anden mekanisme for hjerteskade bekræftet ved multimodalitetsbilleddannelse.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Immune markører
Tidsramme: Baseline
Sammenligning af et panel af inflammatoriske cytokiner og immuncelleprofiler hos patienter stratificeret efter hjertediagnose/billeddannelsesfund
Baseline
Koagulationsmarkører
Tidsramme: Baseline
Sammenligning af et panel af blodkoagulationsmarkører hos patienter stratificeret efter hjertediagnose/billeddannelsesfund
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Cambridge

Samarbejdspartnere

Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
Wellcome Trust
British Heart Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jason M Tarkin, MBBS, PhD, University of Cambridge

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

2. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A09565

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Ikke-invasiv hjertebilleddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner