COVID-19 관련 심근 손상의 다중 양식 영상 및 면역 표현형 (MIIC-MI)
연구 개요
상세 설명
코로나바이러스 질병-2019(COVID-19)의 심혈관 관련은 급성 및 장기 후유증을 포함하여 광범위한 혈관 및 심근 병리를 포함합니다.
급성 심근 손상의 지표인 심장 트로포닌 상승은 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)로 입원한 환자의 최대 28%에서 확인되었으며 사망 위험 증가와 관련이 있습니다. 그러나 COVID-19와 관련된 심근 손상의 주된 병인은 불분명합니다. Troponin 누출은 COVID-19의 직접적인 심장 관련을 나타내거나 심각한 전신 손상의 비특이적 마커 역할을 할 수 있습니다.
COVID-19 환자의 급성 심근염에 대한 수많은 보고가 있었습니다. COVID-19 환자에서 심장 트로포닌 상승의 다른 기여 메커니즘은 죽상경화판 파열(제1형) 또는 수요 허혈(제2형)로 인한 급성 심근경색, 내피 및 미세혈관 기능 장애, 면역 매개 응고 및 섬유소 용해 시스템의 활성화 및 스트레스성 심근병증.
COVID-19가 심혈관계에 미치는 장기적인 영향도 알려지지 않았습니다. SARS-CoV-2 감염(또는 '긴 COVID')의 급성 후유증이 있는 많은 사람들은 설명할 수 없는 심장 증상을 보입니다. 환자는 COVID-19 이후에 다른 원인에 기인하지 않는 새로운 발병 심부전을 나타낼 수도 있습니다.
우리는 사이토카인/케모카인 테스트, 말초 혈액 세포의 면역표현형 분석 및 응고 프로필과 함께 비침습적 다중 양식 심장 영상을 사용하여 COVID-19에서 심근 손상 패턴을 식별하는 것을 목표로 합니다.
COVID-19에서 심근 손상으로 인한 초과 사망 위험의 기본 메커니즘에 대한 더 나은 이해가 필요하며 환자 치료를 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Cambridge, 영국, CB2 0QQ
- Cambridge Univeristy Hospitals NHS Foundation Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- COVID-19 감염 확인 및 트로포닌 I 상승 > 상한의 99번째 백분위수 또는 새로 발병한 심부전 또는 설명되지 않는 심장 증상
- 서면 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 적절한 피임법을 사용하지 않는 가임 여성
- MRI 스캔에 대한 금기 사항
- 조영제 알레르기 또는 조영제 신증
- 만성 신장 질환(eGFR <30 mL/min/1.73 m2)
- 이전 심근 경색
- 조절되지 않는 심방세동
- 조절되지 않는 만성 염증성 질환
- 심한 림프구 감소증(<0.2 x109/L)
- 지난 1개월 이내에 면역 조절 요법으로 치료(흡입 또는 국소 스테로이드 요법 제외)
- 연구자의 의견에 따라 참가자가 스캐닝 중에 평평하게 눕거나 연구에 참여하는 것을 방해하는 모든 의학적 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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스터디 그룹
COVID-19 및 심장 트로포닌 상승 환자
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심장 MRI ± CT 관상 동맥 조영술 ± 심장 PET/MRI(68Ga-DOTATATE 또는 18F-FDG)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단
기간: 기준선
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COVID-19 관련 심근염, 1형 또는 2형 심근경색 및/또는 다중 방식 영상으로 확인된 기타 심장 손상 기전 진단을 받은 참가자 수.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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면역 마커
기간: 기준선
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심장 진단/영상 소견에 따라 계층화된 환자의 염증성 사이토카인 패널과 면역 세포 프로필 비교
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기준선
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응고 마커
기간: 기준선
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심장 진단/영상 소견에 따라 계층화된 환자의 혈액 응고 표지자 패널 비교
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jason M Tarkin, MBBS, PhD, University of Cambridge
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- A09565
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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심혈관 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국