COVID-19 相关心肌损伤的多模态成像和免疫分型 (MIIC-MI)
2024年7月18日 更新者：Jason Tarkin、University of Cambridge
2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 的心血管受累包括广泛的血管和心肌病变，包括急性和长期后遗症。
MIIC-MI 研究旨在使用多模态成像和免疫表型分析研究 COVID-19 中心脏损伤的机制，以更好地了解与不良患者结果的联系。
研究概览
详细说明
2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 的心血管受累包括广泛的血管和心肌病变，包括急性和长期后遗症。
在高达 28% 的 2019 冠状病毒病 (COVID-19) 住院患者中发现心肌肌钙蛋白升高是急性心肌损伤的标志，并且与死亡风险增加有关。 然而，与 COVID-19 相关的心肌损伤的主要病因仍不清楚。 肌钙蛋白渗漏可能表示 COVID-19 直接牵涉心脏，也可能作为严重全身损伤的非特异性标志物。
有许多关于 COVID-19 患者发生急性心肌炎的报道。 COVID-19 患者心肌肌钙蛋白升高的其他促炎机制也由促炎状态驱动，包括动脉粥样硬化斑块破裂（1 型）或需求性缺血（2 型）、内皮和微血管功能障碍、免疫介导的急性心肌梗死凝血和纤维蛋白溶解系统的激活，以及应激性心肌病。
COVID-19 对心血管系统的长期影响也不得而知。 许多患有 SARS-CoV-2 感染（或“长 COVID”）急性后遗症的人都有无法解释的心脏症状。 患者也可能在 COVID-19 后出现新发心力衰竭，这与其他原因无关。
我们的目标是使用非侵入性多模态心脏成像，结合细胞因子/趋化因子检测、外周血细胞免疫表型分析和凝血概况，确定 COVID-19 中心肌损伤的模式。
需要更好地了解 COVID-19 心肌损伤导致超额死亡风险的潜在机制，这可能有助于改善患者护理。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
21
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cambridge、英国、CB2 0QQ
- Cambridge Univeristy Hospitals NHS Foundation Trust
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
有 COVID-19 病史和心血管受累的患者
描述
纳入标准：
- 患者 >18 岁
- 确诊 COVID-19 感染和肌钙蛋白 I 升高 > 参考上限的第 99 个百分位数或新发心力衰竭或不明原因的心脏症状
- 能够给予书面知情同意
排除标准：
- 未采取适当避孕措施的育龄妇女
- MRI 扫描的禁忌症
- 造影剂过敏或造影剂肾病
- 慢性肾病（eGFR <30 mL/min/1.73 平方米）
- 既往心肌梗塞
- 不受控制的房颤
- 不受控制的慢性炎症性疾病
- 严重淋巴细胞减少症 (<0.2 x109/L)
- 最近一个月内接受过免疫调节治疗（不包括吸入或局部类固醇治疗）
- 研究者认为妨碍参与者在扫描期间平躺或参与研究的任何医疗状况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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学习小组
患有 COVID-19 和心肌肌钙蛋白升高的患者
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心脏 MRI ± CT 冠状动脉造影 ± 心脏 PET/MRI（68Ga-DOTATATE 或 18F-FDG）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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诊断
大体时间：基线
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诊断为 COVID-19 相关心肌炎、1 型或 2 型心肌梗塞和/或经多模态成像证实的其他心脏损伤机制的参与者人数。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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免疫标记物
大体时间：基线
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通过心脏诊断/影像学检查结果分层的患者的一组炎性细胞因子和免疫细胞谱的比较
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基线
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凝血指标
大体时间：基线
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按心脏诊断/影像学检查结果分层的患者中一组凝血标志物的比较
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jason M Tarkin, MBBS, PhD、University of Cambridge
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月1日
初级完成 (实际的)
2022年12月1日
研究完成 (实际的)
2023年8月1日
研究注册日期
首次提交
2020年5月27日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月29日
首次发布 (实际的)
2020年6月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月18日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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