肥満手術後のサプリメント
2020年6月1日 更新者：Ellen Andersson、Region Östergötland
肥満手術後のビタミンおよびミネラル補給の遵守
この研究の目的は、肥満手術後のビタミンとミネラルのサプリメントへの投薬順守を評価し、順守に影響を与える可能性のある要因を特定することです。
すべての研究参加者は、毎日の経口ビタミン B12 およびカルシウム/ビタミン D による生涯にわたる治療を処方されています。
月経中の女性には、毎日の経口鉄補給も処方されます。
手術後のアドヒアランス率は、肥満手術後の最初の 5 年間に、スウェーデンの処方薬登録から収集された薬局の補充データから取得されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、肥満手術後のビタミンおよびミネラル補給に対する服薬順守を評価し、順守に影響を与える可能性のある要因を特定し、採血によって検出可能な微量栄養素欠乏症の発症を研究することです。
すべての研究参加者は、毎日の経口ビタミン B12 およびカルシウム/ビタミン D による生涯にわたる治療を処方されています。 月経中の女性には、毎日の経口鉄補給も処方されます。
術後アドヒアランス率は、肥満手術の 1 年後、2 年後、5 年後のスウェーデン処方薬登録簿から収集された薬局の補充データから取得されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
260
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Norrkoping、スウェーデン、60379
- Department of Surgery, Vrinnevi Hospital
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ヴリンネヴィ病院で肥満手術を受けた患者
説明
包含基準:
- インフォームドコンセント
- スウェーデン、ノルチェピングの Vrinnevi 病院で肥満手術を受けた患者
除外基準:
- スウェーデン語を読んで理解できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ビタミンとミネラルの補給の遵守
時間枠：5年
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実施（投薬の利用可能性/ギャップ、CMAの継続的な複数間隔測定）、
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5年
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開始までの時間
時間枠：1年
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開始（開始までの時間）
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1年
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中止までの時間
時間枠：5年
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中止（中止時期）
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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自己申告 ビタミンおよびミネラル補給の順守
時間枠：5年
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Medication Adherence Report Scale (MARS-5) スコア 1 ～ 25、スコアが高いほど転帰が良いことを意味します
|
5年
|
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ヘモグロビン (Hb)
時間枠：5年
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g/L
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5年
|
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鉄の状態
時間枠：5年
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マイクロモル/L
|
5年
|
|
s-葉酸
時間枠：5年
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nmol/L
|
5年
|
|
p-カルシウム
時間枠：5年
|
ミリモル/L
|
5年
|
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s-アルブミン
時間枠：5年
|
g/L
|
5年
|
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s-コボラミン
時間枠：5年
|
pmol/L
|
5年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ellen Andersson、Region Östergötland
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月3日
一次修了 (予期された)
2020年7月1日
研究の完了 (予期された)
2023年7月1日
試験登録日
最初に提出
2020年2月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月1日
最初の投稿 (実際)
2020年6月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月1日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Vitamin study 01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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