Kiegészítés Bariatric műtét után
2020. június 1. frissítette: Ellen Andersson, Region Östergötland
A vitamin- és ásványianyag-kiegészítés betartása Bariatric műtét után
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy felmérje a gyógyszeres vitamin- és ásványianyag-kiegészítők adherenciáját bariátriai műtét után, és azonosítsa azokat a tényezőket, amelyek befolyásolhatják az adherenciát.
A vizsgálat minden résztvevője élethosszig tartó kezelést ír elő napi B12-vitaminnal és kalcium/D-vitaminnal.
A menstruáló nőknek napi orális vaspótlást is előírnak.
A posztoperatív adherencia aránya a gyógyszertárak utántöltési adataiból származik, amelyeket a svéd vényköteles gyógyszerek nyilvántartásából gyűjtöttek össze, a bariátriai műtétet követő első öt évben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja a bariátriai műtétek utáni vitamin- és ásványianyag-kiegészítéshez való gyógyszeradherencia felmérése, az adherenciát befolyásoló tényezők azonosítása, valamint a vérvétellel kimutatható mikrotápanyag-hiányok kialakulásának vizsgálata.
A vizsgálat minden résztvevője élethosszig tartó kezelést ír elő napi B12-vitaminnal és kalcium/D-vitaminnal. A menstruáló nőknek napi orális vaspótlást is előírnak.
A posztoperatív adherencia aránya a gyógyszertári utántöltési adatokból származik, amelyeket a The Swedish Prescripted Drug Register-ből gyűjtöttek össze, egy, két és öt évvel a bariátriai műtét után.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
260
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Norrkoping, Svédország, 60379
- Department of Surgery, Vrinnevi Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Bariatric műtéten átesett betegek a Vrinnevi Kórházban
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tájékozott beleegyezés
- Bariatric műtéten átesett betegek a Vrinnevi Kórházban, Norrköping, Svédország
Kizárási kritériumok:
- Nem tud svédül olvasni és megérteni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vitamin- és ásványianyag-kiegészítés betartása
Időkeret: 5 év
|
Megvalósítás (a gyógyszerek elérhetőségének/hiányainak folyamatos, több intervallumú mérése, CMA),
|
5 év
|
|
A beavatás ideje
Időkeret: 1 év
|
Beavatás (kezdeményezésig eltelt idő)
|
1 év
|
|
Ideje a leállításhoz
Időkeret: 5 év
|
Megszakítás (A leállításig eltelt idő)
|
5 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Saját bevallása szerint betartotta a vitamin- és ásványianyag-kiegészítést
Időkeret: 5 év
|
A gyógyszerszedési jelentés skála (MARS-5) pontszáma 1-25, a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek
|
5 év
|
|
Hemoglobin (Hb)
Időkeret: 5 év
|
g/l
|
5 év
|
|
Vas állapot
Időkeret: 5 év
|
µmol/L
|
5 év
|
|
s-folát
Időkeret: 5 év
|
nmol/l
|
5 év
|
|
p-kalcium
Időkeret: 5 év
|
mmol/l
|
5 év
|
|
s-albumin
Időkeret: 5 év
|
g/l
|
5 év
|
|
s-kobolamin
Időkeret: 5 év
|
pmol/L
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ellen Andersson, Region Östergötland
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. május 3.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2020. július 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2023. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. február 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 1.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. június 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. június 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 1.
Utolsó ellenőrzés
2020. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Vitamin study 01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .