Tilskudd etter fedmekirurgi
1. juni 2020 oppdatert av: Ellen Andersson, Region Östergötland
Overholdelse av vitamin- og mineraltilskudd etter fedmekirurgi
Målet med denne studien er å vurdere medisinoverholdelse til vitamin- og mineraltilskudd etter fedmekirurgi og identifisere faktorer som kan påvirke tilslutningen.
Alle studiedeltakerne får foreskrevet livslang behandling med daglig oral vitamin B12 og kalsium/vitamin-D.
Menstruerende kvinner er også foreskrevet daglig oralt jerntilskudd.
Postoperativ adherensrate hentes fra Apotek-påfyllingsdata, samlet inn fra det svenske registeret for foreskrevet legemiddel, de fem første årene etter fedmekirurgi.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å vurdere medisinoverholdelse til vitamin- og mineraltilskudd etter fedmekirurgi, identifisere faktorer som kan påvirke adherensen, samt studere utviklingen av mikronæringsstoffmangel som kan påvises ved blodprøvetaking.
Alle studiedeltakerne får foreskrevet livslang behandling med daglig oral vitamin B12 og kalsium/vitamin-D. Menstruerende kvinner er også foreskrevet daglig oralt jerntilskudd.
Postoperativ adherensrate hentes fra apotekpåfyllingsdata, samlet inn fra The Swedish Prescribed Drug Register, ett, to og fem år etter fedmekirurgi.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
260
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Norrkoping, Sverige, 60379
- Department of Surgery, Vrinnevi Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter gjennomgått fedmekirurgi ved Vrinnevi sykehus
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Informert samtykke
- Pasienter utsatt for fedmekirurgi ved Vrinnevi sykehus, Norrköping, Sverige
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke lese og forstå svensk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse av vitamin- og mineraltilskudd
Tidsramme: 5 år
|
Implementering (kontinuerlige målinger med flere intervaller av medisintilgjengelighet/hull, CMA),
|
5 år
|
|
Tid til igangsetting
Tidsramme: 1 år
|
Initiering (tid til initiering)
|
1 år
|
|
På tide å seponere
Tidsramme: 5 år
|
Seponering (tid til seponering)
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapportert Overholdelse av vitamin- og mineraltilskudd
Tidsramme: 5 år
|
Medisinoverholdelsesrapportskala (MARS-5) score 1-25, høyere score betyr et bedre resultat
|
5 år
|
|
Hemoglobin (Hb)
Tidsramme: 5 år
|
g/L
|
5 år
|
|
Jernstatus
Tidsramme: 5 år
|
µmol/L
|
5 år
|
|
s-folat
Tidsramme: 5 år
|
nmol/L
|
5 år
|
|
p-kalsium
Tidsramme: 5 år
|
mmol/L
|
5 år
|
|
s-albumin
Tidsramme: 5 år
|
g/L
|
5 år
|
|
s-kobolamin
Tidsramme: 5 år
|
pmol/L
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ellen Andersson, Region Östergötland
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
3. mai 2017
Primær fullføring (FORVENTES)
1. juli 2020
Studiet fullført (FORVENTES)
1. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
2. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
2. juni 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2020
Sist bekreftet
1. juni 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Vitamin study 01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .