Suplementação após cirurgia bariátrica
1 de junho de 2020 atualizado por: Ellen Andersson, Region Östergötland
Adesão à Suplementação de Vitaminas e Minerais Após Cirurgia Bariátrica
O objetivo deste estudo é avaliar a adesão medicamentosa aos suplementos vitamínicos e minerais após a cirurgia bariátrica e identificar fatores que possam influenciar a adesão.
Todos os participantes do estudo recebem prescrição de tratamento vitalício com vitamina B12 oral diária e cálcio/vitamina D.
Mulheres menstruadas também recebem prescrição diária de suplementação oral de ferro.
A taxa de adesão pós-operatória é recuperada dos dados de recarga da Farmácia, coletados do Registro Sueco de Medicamentos Prescritos, nos cinco primeiros anos após a cirurgia bariátrica.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar a adesão medicamentosa à suplementação vitamínica e mineral após a cirurgia bariátrica, identificar fatores que possam influenciar a adesão, bem como estudar o desenvolvimento de deficiências de micronutrientes detectáveis por amostragem de sangue.
Todos os participantes do estudo recebem prescrição de tratamento vitalício com vitamina B12 oral diária e cálcio/vitamina D. Mulheres menstruadas também recebem prescrição diária de suplementação oral de ferro.
A taxa de adesão pós-operatória é obtida a partir de dados de recarga de farmácia, coletados do Registro Sueco de Medicamentos Prescritos, um, dois e cinco anos após a cirurgia bariátrica.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
260
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Norrkoping, Suécia, 60379
- Department of Surgery, Vrinnevi Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes submetidos a cirurgia bariátrica no Hospital Vrinnevi
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado
- Pacientes submetidos à cirurgia bariátrica no Vrinnevi Hospital, Norrköping, Suécia
Critério de exclusão:
- Incapaz de ler e entender sueco
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Adesão à suplementação vitamínica e mineral
Prazo: 5 anos
|
Implementação (medidas contínuas de intervalos múltiplos de disponibilidade/lacunas de medicamentos, CMA),
|
5 anos
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Hora da iniciação
Prazo: 1 ano
|
Iniciação (tempo para iniciação)
|
1 ano
|
|
Tempo para descontinuação
Prazo: 5 anos
|
Descontinuação (Tempo para descontinuação)
|
5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Auto-relato de adesão à suplementação de vitaminas e minerais
Prazo: 5 anos
|
Escala de Relatório de Adesão à Medicação (MARS-5) pontuação 1-25, pontuações mais altas significam um melhor resultado
|
5 anos
|
|
Hemoglobina (Hb)
Prazo: 5 anos
|
g/L
|
5 anos
|
|
Status de ferro
Prazo: 5 anos
|
µmol/L
|
5 anos
|
|
s-folato
Prazo: 5 anos
|
nmol/L
|
5 anos
|
|
p-cálcio
Prazo: 5 anos
|
mmol/L
|
5 anos
|
|
s-albumina
Prazo: 5 anos
|
g/L
|
5 anos
|
|
s-cobolamina
Prazo: 5 anos
|
pmol/L
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ellen Andersson, Region Östergötland
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
3 de maio de 2017
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de julho de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de junho de 2020
Primeira postagem (REAL)
2 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
2 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Vitamin study 01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .