Supplémentation Après Chirurgie Bariatrique
1 juin 2020 mis à jour par: Ellen Andersson, Region Östergötland
Adhésion à la supplémentation en vitamines et minéraux après une chirurgie bariatrique
Le but de cette étude est d'évaluer l'adhésion aux suppléments vitaminiques et minéraux après une chirurgie bariatrique et d'identifier les facteurs pouvant influencer l'adhésion.
Tous les participants à l'étude se voient prescrire un traitement à vie avec de la vitamine B12 orale quotidienne et du calcium/vitamine-D.
Les femmes menstruées se voient également prescrire une supplémentation quotidienne en fer par voie orale.
Le taux d'observance postopératoire est extrait des données de renouvellement de la pharmacie, recueillies à partir du registre suédois des médicaments prescrits, les cinq premières années après la chirurgie bariatrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'évaluer l'adhésion médicamenteuse à la supplémentation en vitamines et minéraux après une chirurgie bariatrique, d'identifier les facteurs pouvant influencer l'adhésion, ainsi que d'étudier le développement de carences en micronutriments détectables par prélèvement sanguin.
Tous les participants à l'étude se voient prescrire un traitement à vie avec de la vitamine B12 orale quotidienne et du calcium/vitamine-D. Les femmes menstruées se voient également prescrire une supplémentation quotidienne en fer par voie orale.
Le taux d'observance postopératoire est extrait des données de renouvellement des pharmacies, recueillies à partir du registre suédois des médicaments prescrits, un, deux et cinq ans après la chirurgie bariatrique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
260
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Norrkoping, Suède, 60379
- Department of Surgery, Vrinnevi Hospital
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients soumis à une chirurgie bariatrique à l'hôpital Vrinnevi
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé
- Patients soumis à une chirurgie bariatrique à l'hôpital Vrinnevi, Norrköping, Suède
Critère d'exclusion:
- Incapable de lire et de comprendre le suédois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Adhésion à la supplémentation en vitamines et minéraux
Délai: 5 années
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Mise en œuvre (mesures continues à intervalles multiples de la disponibilité/des lacunes en matière de médicaments, CMA),
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5 années
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Le temps de l'initiation
Délai: 1 an
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Initiation (temps d'initiation)
|
1 an
|
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Délai d'arrêt
Délai: 5 années
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Arrêt (Délai d'arrêt)
|
5 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Adhésion autodéclarée à la supplémentation en vitamines et minéraux
Délai: 5 années
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Score MARS-5 (Medicament Adherence Report Scale) de 1 à 25, des scores plus élevés signifient un meilleur résultat
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5 années
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Hémoglobine (Hb)
Délai: 5 années
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g/l
|
5 années
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Statut du fer
Délai: 5 années
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µmol/L
|
5 années
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s-folate
Délai: 5 années
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nmol/L
|
5 années
|
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p-calcium
Délai: 5 années
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mmol/L
|
5 années
|
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s-albumine
Délai: 5 années
|
g/l
|
5 années
|
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s-cobolamine
Délai: 5 années
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pmoles/L
|
5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ellen Andersson, Region Östergötland
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
3 mai 2017
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 juillet 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2020
Première publication (RÉEL)
2 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
2 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Vitamin study 01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .