Tillägg efter bariatrisk kirurgi
1 juni 2020 uppdaterad av: Ellen Andersson, Region Östergötland
Efterlevnad av vitamin- och mineraltillskott efter bariatrisk kirurgi
Syftet med denna studie är att utvärdera medicinering av vitamin- och mineraltillskott efter fetmakirurgi och identifiera faktorer som kan påverka adherensen.
Alla studiedeltagare ordineras livslång behandling med daglig oral vitamin B12 och kalcium/vitamin-D.
Menstruerande kvinnor ordineras också dagligt oralt järntillskott.
Postoperativ följsamhet hämtas från Apotekspåfyllnadsdata, insamlad från Svenska Läkemedelsregistret, de fem första åren efter bariatrisk operation.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att bedöma medicinadherens till vitamin- och mineraltillskott efter bariatrisk kirurgi, identifiera faktorer som kan påverka adherensen, samt studera utvecklingen av mikronäringsbrister som kan upptäckas genom blodprovstagning.
Alla studiedeltagare ordineras livslång behandling med daglig oral vitamin B12 och kalcium/vitamin-D. Menstruerande kvinnor ordineras också dagligt oralt järntillskott.
Postoperativ följsamhet hämtas från apotekspåfyllnadsdata, insamlad från Svenska Läkemedelsregistret, vid ett, två och fem år efter bariatrisk operation.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
260
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Norrkoping, Sverige, 60379
- Department of Surgery, Vrinnevi Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som utsatts för överviktskirurgi på Vrinnevi sjukhus
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Informerat samtycke
- Patienter som genomgått fetmakirurgi vid Vrinnevi sjukhus, Norrköping, Sverige
Exklusions kriterier:
- Kan inte läsa och förstå svenska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Följsamhet till vitamin- och mineraltillskott
Tidsram: 5 år
|
Implementering (kontinuerliga mätningar med flera intervall av läkemedelstillgänglighet/luckor, CMA),
|
5 år
|
|
Dags till initiering
Tidsram: 1 år
|
Initiering (tid till initiering)
|
1 år
|
|
Dags att avbryta
Tidsram: 5 år
|
Avbrytande (tid till avbrytande)
|
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självrapporterad Efterlevnad av vitamin- och mineraltillskott
Tidsram: 5 år
|
Medicinadherence Report Scale (MARS-5) poäng 1-25, högre poäng betyder ett bättre resultat
|
5 år
|
|
Hemoglobin (Hb)
Tidsram: 5 år
|
g/L
|
5 år
|
|
Järnstatus
Tidsram: 5 år
|
µmol/L
|
5 år
|
|
s-folat
Tidsram: 5 år
|
nmol/L
|
5 år
|
|
p-kalcium
Tidsram: 5 år
|
mmol/L
|
5 år
|
|
s-albumin
Tidsram: 5 år
|
g/L
|
5 år
|
|
s-kobolamin
Tidsram: 5 år
|
pmol/L
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ellen Andersson, Region Östergötland
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
3 maj 2017
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 juli 2020
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 juli 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juni 2020
Första postat (FAKTISK)
2 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
2 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 juni 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Vitamin study 01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .