Suplementace po bariatrické chirurgii
1. června 2020 aktualizováno: Ellen Andersson, Region Östergötland
Dodržování vitamínové a minerální suplementace po bariatrické operaci
Cílem této studie je posoudit adherenci k léčbě vitaminovými a minerálními doplňky po bariatrické operaci a identifikovat faktory, které mohou adherenci ovlivnit.
Všem účastníkům studie je předepsána celoživotní léčba denním perorálním vitaminem B12 a vápníkem/vitaminem-D.
Menstruujícím ženám se také předepisuje denní perorální suplementace železa.
Míra pooperační adherence je získána z údajů o doplňování lékáren, shromážděných ze švédského registru předepsaných léků, prvních pět let po bariatrické operaci.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je posoudit adherenci medikace ke suplementaci vitamínů a minerálů po bariatrické operaci, identifikovat faktory, které mohou adherenci ovlivnit, a také studovat vývoj deficitů mikroživin detekovatelných odběrem krve.
Všem účastníkům studie je předepsána celoživotní léčba denním perorálním vitaminem B12 a vápníkem/vitaminem-D. Menstruujícím ženám se také předepisuje denní perorální suplementace železa.
Míra pooperační adherence je získána z údajů o doplňování lékáren, shromážděných ze švédského registru předepsaných léků, jeden, dva a pět let po bariatrické operaci.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
260
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Norrkoping, Švédsko, 60379
- Department of Surgery, Vrinnevi Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podrobení bariatrické operaci v nemocnici Vrinnevi
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Informovaný souhlas
- Pacienti podrobení bariatrické operaci v nemocnici Vrinnevi, Norrköping, Švédsko
Kritéria vyloučení:
- Neumí číst a rozumět švédštině
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování doplňování vitamínů a minerálů
Časové okno: 5 let
|
Implementace (nepřetržitá víceintervalová měření dostupnosti/mezer léků, CMA),
|
5 let
|
|
Čas na zahájení
Časové okno: 1 rok
|
Zasvěcení (čas do zahájení)
|
1 rok
|
|
Čas do přerušení
Časové okno: 5 let
|
Ukončení (čas do přerušení)
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vlastní hlášení Dodržování vitaminových a minerálních doplňků
Časové okno: 5 let
|
Medication Adherence Report Scale (MARS-5) skóre 1-25, vyšší skóre znamená lepší výsledek
|
5 let
|
|
Hemoglobin (Hb)
Časové okno: 5 let
|
g/l
|
5 let
|
|
Stav železa
Časové okno: 5 let
|
umol/l
|
5 let
|
|
s-folát
Časové okno: 5 let
|
nmol/l
|
5 let
|
|
p-vápník
Časové okno: 5 let
|
mmol/l
|
5 let
|
|
s-albumin
Časové okno: 5 let
|
g/l
|
5 let
|
|
s-kobolamin
Časové okno: 5 let
|
pmol/L
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ellen Andersson, Region Östergötland
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
3. května 2017
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. července 2020
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. června 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
2. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
2. června 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. června 2020
Naposledy ověřeno
1. června 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Vitamin study 01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .