减肥手术后补充
2020年6月1日 更新者：Ellen Andersson、Region Östergötland
减肥手术后坚持补充维生素和矿物质
本研究的目的是评估减肥手术后对维生素和矿物质补充剂的药物依从性，并确定可能影响依从性的因素。
所有研究参与者都接受每日口服维生素 B12 和钙/维生素 D 的终身治疗。
经期妇女也需要每日口服补铁剂。
术后依从率是从减肥手术后头五年从瑞典处方药登记处收集的药房补充数据中检索的。
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估减肥手术后对维生素和矿物质补充剂的药物依从性，确定可能影响依从性的因素，以及研究通过血液采样可检测到的微量营养素缺乏症的发展。
所有研究参与者都接受每日口服维生素 B12 和钙/维生素 D 的终身治疗。 经期妇女也需要每日口服补铁剂。
从减肥手术后一年、两年和五年的瑞典处方药登记处收集的药房补充数据中检索术后依从率。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
260
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Norrkoping、瑞典、60379
- Department of Surgery, Vrinnevi Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
在 Vrinnevi 医院接受减肥手术的患者
描述
纳入标准：
- 知情同意
- 在瑞典北雪平 Vrinnevi 医院接受减肥手术的患者
排除标准：
- 无法阅读和理解瑞典语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
坚持补充维生素和矿物质
大体时间：5年
|
实施（药物可用性/差距的连续多间隔测量，CMA），
|
5年
|
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启动时间
大体时间：1年
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启动（启动时间）
|
1年
|
|
停药时间
大体时间：5年
|
停药（停药时间）
|
5年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
自我报告坚持补充维生素和矿物质
大体时间：5年
|
药物依从性报告量表 (MARS-5) 评分 1-25，分数越高，结果越好
|
5年
|
|
血红蛋白 (Hb)
大体时间：5年
|
克/升
|
5年
|
|
铁状态
大体时间：5年
|
微摩尔/升
|
5年
|
|
叶酸
大体时间：5年
|
纳摩尔/升
|
5年
|
|
对钙
大体时间：5年
|
毫摩尔/升
|
5年
|
|
白蛋白
大体时间：5年
|
克/升
|
5年
|
|
钴胺素
大体时间：5年
|
皮摩尔/升
|
5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ellen Andersson、Region Östergötland
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月3日
初级完成 (预期的)
2020年7月1日
研究完成 (预期的)
2023年7月1日
研究注册日期
首次提交
2020年2月7日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月1日
首次发布 (实际的)
2020年6月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月1日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
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