Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Täydennys bariatrisen leikkauksen jälkeen

maanantai 1. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Ellen Andersson, Region Östergötland

Vitamiini- ja kivennäislisän noudattaminen bariatrisen leikkauksen jälkeen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida lääkityksen sitoutumista vitamiini- ja kivennäisvalmisteisiin bariatrisen leikkauksen jälkeen ja tunnistaa tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa hoitoon sitoutumiseen. Kaikille tutkimuksen osallistujille määrätään elinikäinen hoito päivittäin suun kautta otettavalla B12-vitamiinilla ja kalsium/D-vitamiinilla. Kuukautisia naisille määrätään myös päivittäinen suun kautta otettava rautalisä. Leikkauksen jälkeinen hoitoon sitoutumisaste on haettu apteekkien täyttötiedoista, jotka on kerätty Ruotsin reseptilääkerekisteristä viiden ensimmäisen vuoden aikana bariatrisen leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida lääkityksen sitoutumista vitamiini- ja kivennäislisähoitoon bariatrisen leikkauksen jälkeen, tunnistaa hoitoon sitoutumiseen mahdollisesti vaikuttavia tekijöitä sekä tutkia verinäytteenotolla havaittavien hivenravinteiden puutosten kehittymistä.

Kaikille tutkimuksen osallistujille määrätään elinikäinen hoito päivittäin suun kautta otettavalla B12-vitamiinilla ja kalsium/D-vitamiinilla. Kuukautisia naisille määrätään myös päivittäinen suun kautta otettava rautalisä.

Leikkauksen jälkeinen hoitoon sitoutumisaste haetaan apteekkien täyttötiedoista, jotka on kerätty Ruotsin reseptilääkerekisteristä yhden, kahden ja viiden vuoden kuluttua bariatrisesta leikkauksesta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

260

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Norrkoping, Ruotsi, 60379
        • Department of Surgery, Vrinnevi Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehtiin bariatrinen leikkaus Vrinnevin sairaalassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tietoinen suostumus
  • Potilaat, joille tehtiin bariatrinen leikkaus Vrinnevin sairaalassa, Norrköpingissä, Ruotsissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei osaa lukea ja ymmärtää ruotsia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vitamiini- ja kivennäislisän noudattaminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
Toteutus (jatkuvat usean aikavälin mittaukset lääkkeiden saatavuudesta/aukoista, CMA),
5 vuotta
Aloittamisen aika
Aikaikkuna: 1 vuosi
Aloitus (aika aloittamiseen)
1 vuosi
Aika lopettaa
Aikaikkuna: 5 vuotta
Lopettaminen (aika lopettamiseen)
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itse raportoitu vitamiini- ja kivennäislisän noudattaminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
Lääkityksen noudattamisen raporttiasteikon (MARS-5) pisteet 1-25, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta
5 vuotta
Hemoglobiini (Hb)
Aikaikkuna: 5 vuotta
g/l
5 vuotta
Raudan tila
Aikaikkuna: 5 vuotta
µmol/l
5 vuotta
s-folaatti
Aikaikkuna: 5 vuotta
nmol/l
5 vuotta
p-kalsiumia
Aikaikkuna: 5 vuotta
mmol/l
5 vuotta
s-albumiini
Aikaikkuna: 5 vuotta
g/l
5 vuotta
s-kobolamiini
Aikaikkuna: 5 vuotta
pmol/L
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Region Östergötland

Tutkijat

  • Päätutkija: Ellen Andersson, Region Östergötland

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 2. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 2. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Vitamin study 01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mahalaukun ohitusleikkaus, hihagastrektomia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa