Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplementacja po operacji bariatrycznej

1 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Ellen Andersson, Region Östergötland

Przestrzeganie suplementacji witaminami i minerałami po operacji bariatrycznej

Celem pracy jest ocena przestrzegania zaleceń lekarskich dotyczących przyjmowania suplementów witaminowo-mineralnych po operacji bariatrycznej oraz identyfikacja czynników, które mogą wpływać na przestrzeganie zaleceń. Wszystkim uczestnikom badania przepisano dożywotnią kurację z codzienną doustną witaminą B12 i wapniem/witaminą-D. Kobietom miesiączkującym przepisuje się również codzienną doustną suplementację żelaza. Wskaźnik przestrzegania zaleceń pooperacyjnych pochodzi z danych uzupełniania aptek, zebranych ze Szwedzkiego Rejestru Leków na receptę, w ciągu pięciu pierwszych lat po operacji bariatrycznej.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest ocena przestrzegania zaleceń lekarskich dotyczących suplementacji witaminowo-mineralnej po operacji bariatrycznej, identyfikacja czynników, które mogą wpływać na przestrzeganie zaleceń, a także zbadanie rozwoju niedoborów mikroskładników odżywczych wykrywalnych w badaniu krwi.

Wszystkim uczestnikom badania przepisano dożywotnią kurację z codzienną doustną witaminą B12 i wapniem/witaminą-D. Kobietom miesiączkującym przepisuje się również codzienną doustną suplementację żelaza.

Współczynnik przestrzegania zaleceń pooperacyjnych jest pobierany z danych uzupełniania aptek, zebranych ze szwedzkiego rejestru leków na receptę, po roku, dwóch i pięciu latach po operacji bariatrycznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

260

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Norrkoping, Szwecja, 60379
        • Department of Surgery, Vrinnevi Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddani operacji bariatrycznej w szpitalu Vrinnevi

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Świadoma zgoda
  • Pacjenci poddani operacji bariatrycznej w szpitalu Vrinnevi, Norrköping, Szwecja

Kryteria wyłączenia:

  • Nie potrafi czytać i rozumieć języka szwedzkiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie suplementacji witaminami i minerałami
Ramy czasowe: 5 lat
Wdrożenie (ciągłe wieloprzedziałowe pomiary dostępności/luk leków, CMA),
5 lat
Czas na inicjację
Ramy czasowe: 1 rok
Inicjacja (czas do inicjacji)
1 rok
Czas na przerwanie
Ramy czasowe: 5 lat
Zaprzestanie (czas do zaprzestania)
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgłoszenie własne Przestrzeganie suplementacji witaminami i minerałami
Ramy czasowe: 5 lat
Skala raportu o przestrzeganiu zaleceń lekarskich (MARS-5) wynosi od 1 do 25, wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
5 lat
Hemoglobina (Hb)
Ramy czasowe: 5 lat
g/L
5 lat
Stan żelaza
Ramy czasowe: 5 lat
µmol/L
5 lat
s-kwas foliowy
Ramy czasowe: 5 lat
nmol/L
5 lat
p-wapń
Ramy czasowe: 5 lat
mmol/L
5 lat
s-albumina
Ramy czasowe: 5 lat
g/L
5 lat
s-kobolamina
Ramy czasowe: 5 lat
pmol/L
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Region Östergötland

Śledczy

  • Główny śledczy: Ellen Andersson, Region Östergötland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

3 maja 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lipca 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Vitamin study 01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bypass żołądka, rękawowa resekcja żołądka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj