비만 수술 후 보충
2020년 6월 1일 업데이트: Ellen Andersson, Region Östergötland
비만 수술 후 비타민 및 미네랄 보충 준수
이 연구의 목적은 비만 수술 후 비타민 및 미네랄 보충제에 대한 복약 순응도를 평가하고 순응도에 영향을 미칠 수 있는 요인을 식별하는 것입니다.
모든 연구 참가자는 매일 구강 비타민 B12와 칼슘/비타민-D로 평생 치료를 처방받습니다.
월경 중인 여성도 매일 경구 철분 보충제를 처방받습니다.
수술 후 복약 순응도는 비만 수술 후 첫 5년 동안 Swedish Prescribed Drug Register에서 수집한 약국 리필 데이터에서 검색됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 비만 수술 후 비타민 및 미네랄 보충에 대한 약물 순응도를 평가하고, 순응도에 영향을 줄 수 있는 요인을 식별하고, 혈액 샘플링으로 감지할 수 있는 미량 영양소 결핍의 발달을 연구하는 것입니다.
모든 연구 참가자는 매일 구강 비타민 B12와 칼슘/비타민-D로 평생 치료를 처방받습니다. 월경 중인 여성도 매일 경구 철분 보충제를 처방받습니다.
수술 후 복약 순응도는 비만 수술 후 1년, 2년 및 5년에 The Swedish Prescribed Drug Register에서 수집한 약국 리필 데이터에서 검색됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
260
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Norrkoping, 스웨덴, 60379
- Department of Surgery, Vrinnevi Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
브리네비 병원에서 비만 수술을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 동의
- 스웨덴 Norrköping의 Vrinnevi 병원에서 비만 수술을 받은 환자
제외 기준:
- 스웨덴어를 읽고 이해할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비타민과 미네랄 보충 준수
기간: 5 년
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구현(약물 가용성/갭, CMA의 연속적인 다중 간격 측정),
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5 년
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시작까지의 시간
기간: 일년
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개시(개시까지의 시간)
|
일년
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중단 시간
기간: 5 년
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중단(중단까지의 시간)
|
5 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자가보고 비타민 및 미네랄 보충 준수
기간: 5 년
|
MARS-5(Medication Adherence Report Scale) 점수 1-25, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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5 년
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헤모글로빈(Hb)
기간: 5 년
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g/L
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5 년
|
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철 상태
기간: 5 년
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µmol/L
|
5 년
|
|
엽산
기간: 5 년
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nmol/L
|
5 년
|
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p-칼슘
기간: 5 년
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밀리몰/L
|
5 년
|
|
s-알부민
기간: 5 년
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g/L
|
5 년
|
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s-코볼라민
기간: 5 년
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pmol/L
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ellen Andersson, Region Östergötland
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 3일
기본 완료 (예상)
2020년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 1일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Vitamin study 01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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