Дополнение после бариатрической хирургии
1 июня 2020 г. обновлено: Ellen Andersson, Region Östergötland
Приверженность к приему витаминно-минеральных добавок после бариатрической хирургии
Целью данного исследования является оценка приверженности лечению витаминно-минеральными добавками после бариатрической хирургии и выявление факторов, которые могут влиять на приверженность.
Всем участникам исследования прописано пожизненное лечение ежедневным пероральным приемом витамина B12 и кальция/витамина-D.
Менструирующим женщинам также назначают ежедневные пероральные добавки железа.
Показатель послеоперационной приверженности получен из данных о пополнении запасов в аптеках, собранных из Шведского реестра рецептурных препаратов, за пять первых лет после бариатрической операции.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является оценка приверженности лечению витаминно-минеральными добавками после бариатрической хирургии, выявление факторов, которые могут влиять на приверженность, а также изучение развития дефицита микронутриентов, обнаруживаемого при заборе крови.
Всем участникам исследования прописано пожизненное лечение ежедневным пероральным приемом витамина B12 и кальция/витамина-D. Менструирующим женщинам также назначают ежедневные пероральные добавки железа.
Послеоперационная приверженность получена из данных о пополнении запасов в аптеке, собранных из Шведского реестра рецептурных препаратов, через один, два и пять лет после бариатрической операции.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
260
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Norrkoping, Швеция, 60379
- Department of Surgery, Vrinnevi Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие бариатрическую операцию в больнице Вринневи
Описание
Критерии включения:
- Информированное согласие
- Пациенты, перенесшие бариатрическую операцию в больнице Вринневи, Норчепинг, Швеция
Критерий исключения:
- Не умеет читать и понимать по-шведски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приверженность к витаминно-минеральным добавкам
Временное ограничение: 5 лет
|
Внедрение (непрерывные многоинтервальные измерения наличия/отсутствия лекарств, CMA),
|
5 лет
|
|
Время инициации
Временное ограничение: 1 год
|
Инициация (время до инициации)
|
1 год
|
|
Время до прекращения
Временное ограничение: 5 лет
|
Прекращение (время до прекращения)
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка Приверженность к приему витаминно-минеральных добавок
Временное ограничение: 5 лет
|
Шкала отчета о приверженности лечению (MARS-5) от 1 до 25 баллов, более высокие баллы означают лучший результат
|
5 лет
|
|
Гемоглобин (Hb)
Временное ограничение: 5 лет
|
г/л
|
5 лет
|
|
Железный статус
Временное ограничение: 5 лет
|
мкмоль/л
|
5 лет
|
|
s-фолиевая кислота
Временное ограничение: 5 лет
|
нмоль/л
|
5 лет
|
|
р-кальций
Временное ограничение: 5 лет
|
ммоль/л
|
5 лет
|
|
s-альбумин
Временное ограничение: 5 лет
|
г/л
|
5 лет
|
|
s-коболамин
Временное ограничение: 5 лет
|
пмоль/л
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ellen Andersson, Region Östergötland
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 мая 2017 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июля 2020 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июня 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Vitamin study 01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .