Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilskud efter fedmekirurgi

1. juni 2020 opdateret af: Ellen Andersson, Region Östergötland

Overholdelse af vitamin- og mineraltilskud efter fedmekirurgi

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere medicinadhærens til vitamin- og mineraltilskud efter fedmekirurgi og identificere faktorer, der kan påvirke adhærens. Alle studiedeltagere får ordineret livslang behandling med daglig oral vitamin B12 og Calcium/D-vitamin. Menstruerende kvinder får også ordineret dagligt oralt jerntilskud. Postoperativ adhærensrate er hentet fra Apotekets refill-data, indsamlet fra det svenske ordinerede lægemiddelregister, de fem første år efter fedmekirurgi.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere medicinadhærens til vitamin- og mineraltilskud efter fedmekirurgi, identificere faktorer, der kan påvirke adhærens, samt undersøge udviklingen af ​​mikronæringsstofmangel, der kan påvises ved blodprøvetagning.

Alle studiedeltagere får ordineret livslang behandling med daglig oral vitamin B12 og Calcium/D-vitamin. Menstruerende kvinder får også ordineret dagligt oralt jerntilskud.

Postoperativ adhærensrate hentes fra apoteksrefilldata, indsamlet fra det svenske ordinerede lægemiddelregister, et, to og fem år efter bariatrisk kirurgi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

260

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Norrkoping, Sverige, 60379
        • Department of Surgery, Vrinnevi Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter udsat for fedmekirurgi på Vrinnevi Hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Informeret samtykke
  • Patienter udsat for fedmekirurgi på Vrinnevi Hospital, Norrköping, Sverige

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke læse og forstå svensk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af vitamin- og mineraltilskud
Tidsramme: 5 år
Implementering (kontinuerlige multiple-interval-målinger af medicintilgængelighed/-huller, CMA),
5 år
Tid til igangsættelse
Tidsramme: 1 år
Indledning (tid til igangsættelse)
1 år
Tid til afbrydelse
Tidsramme: 5 år
Afbrydelse (tid til afbrydelse)
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret Overholdelse af vitamin- og mineraltilskud
Tidsramme: 5 år
Medicinadhærensrapportskalaen (MARS-5) score 1-25, højere score betyder et bedre resultat
5 år
Hæmoglobin (Hb)
Tidsramme: 5 år
g/L
5 år
Jernstatus
Tidsramme: 5 år
µmol/L
5 år
s-folat
Tidsramme: 5 år
nmol/L
5 år
p-calcium
Tidsramme: 5 år
mmol/L
5 år
s-albumin
Tidsramme: 5 år
g/L
5 år
s-cobolamin
Tidsramme: 5 år
pmol/L
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Region Östergötland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ellen Andersson, Region Östergötland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. maj 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juli 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2020

Først opslået (FAKTISKE)

2. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Vitamin study 01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastric Bypass, Sleeve Gastrectomy

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner