外来非経口抗生物質療法のドイツ登録簿 (OPATReg)
2020年11月3日 更新者:Clara Lehmann、University of Cologne
多くの感染症では、経口治療が不足しているため、静脈内投与による治療が必要です。 影響を受けた患者は、治療を受けるためだけに数週間または数か月入院しなければならないことがよくありますが、重度の体調不良は感じていません.
外来非経口抗生物質療法(OPAT)は、特定の要件の下でこれらの患者が退院し、自分で抗生物質治療を適用できるようにします。 これらの患者にとって、自宅でより快適に感じ、日常生活に参加したり、仕事に戻ることさえできるようになることで、生活の質が向上します. 病院にとって、入院患者のヘルスケアが減少することは、明らかにコストが削減されることを意味します。
OPATReg の目的は、患者ケアのさまざまな場所で OPAT を確立できる条件を調べることです。 この目的のために、ドイツの 7 つの大学機関で APAT 患者を治療し、データを収集します。 すべてのセンターは、感染症患者に包括的なケアを提供し、入院患者から外来ケアに移し、そこでケアを提供し続けるための専門知識を持っています。
成功すれば、このプロジェクトは、ドイツ全土にとっての OPAT の可能性を特定するのに役立つはずです。 肯定的な効果と実現可能性を実証できれば、OPAT は特定の患者にとって多くの利点を持つ重要な治療オプションになる可能性があります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
600
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Clara Lehmann, Prof.
- 電話番号:+4922147839684
- メール:clara.lehmann@uk-koeln.de
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Charlotte Leisse
- 電話番号:+4922147842895
- メール:charlotte.leisse@uk-koeln.de
研究場所
-
-
-
Cologne、ドイツ、50937
- 募集
- University Hospital of Cologne
-
コンタクト:
- Clara Lehmann, Prof.
- メール:clara.lehmann@uk-koeln.de
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加している研究施設の 1 つで OPAT を受けている成人
説明
包含基準:
- OPATを受ける患者
除外基準:
- OPATを受けていない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
外来非経口抗菌療法
外来で非経口抗菌薬療法を受けている感染症患者
|
感染症患者の退院を可能にするための外来非経口抗生物質療法の適用。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
OPATが有効な患者数
時間枠:12週間
|
抗感染症治療の成功と完了
|
12週間
|
治療関連の有害事象が発生した患者数
時間枠:12週間
|
治療の副作用とカテーテル関連感染症
|
12週間
|
OPAT適用可能病院数
時間枠:12週間
|
異なる病院固有の状況下での OPAT の実現可能性
|
12週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア:Clara Lehmann, Prof.、Head of Outpatient Department in ID, University Hospital of Cologne
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月1日
一次修了 (予想される)
2023年6月30日
研究の完了 (予想される)
2023年6月30日
試験登録日
最初に提出
2020年5月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月28日
最初の投稿 (実際)
2020年6月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月3日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。