- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04413396
Registro tedesco della terapia antibiotica parenterale ambulatoriale (OPATReg)
Molte malattie infettive richiedono una terapia somministrata per via endovenosa a causa della mancanza di trattamenti orali. I pazienti affetti spesso devono rimanere settimane o addirittura mesi in ospedale solo per ricevere la terapia, anche se non si sentono gravemente male.
La terapia antibiotica parenterale ambulatoriale (OPAT) consente a questi pazienti, con determinati requisiti, di essere dimessi dall'ospedale e di applicare autonomamente il trattamento antibiotico. Per questi pazienti la qualità della vita migliora sentendosi più a proprio agio a casa e potendo partecipare alla vita quotidiana o persino tornare al lavoro. Per gli ospedali una riduzione dell'assistenza sanitaria stazionaria significa una netta riduzione dei costi.
Lo scopo di OPATReg è esaminare a quali condizioni l'OPAT può essere istituito in diversi luoghi di cura del paziente. A tale scopo, i pazienti con APAT devono essere curati e i dati raccolti presso 7 istituti universitari in Germania. Tutti i centri hanno le competenze per fornire un'assistenza completa ai pazienti con malattie infettive, per trasferirli dall'assistenza ospedaliera a quella ambulatoriale e per continuare a fornire assistenza lì.
In caso di successo, il progetto dovrebbe aiutare a identificare il potenziale di OPAT per tutta la Germania. Se gli effetti positivi e la fattibilità possono essere dimostrati OPAT potrebbe diventare un'importante opzione terapeutica con molti vantaggi per alcuni pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Clara Lehmann, Prof.
- Numero di telefono: +4922147839684
- Email: clara.lehmann@uk-koeln.de
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Charlotte Leisse
- Numero di telefono: +4922147842895
- Email: charlotte.leisse@uk-koeln.de
Luoghi di studio
-
-
-
Cologne, Germania, 50937
- Reclutamento
- University Hospital of Cologne
-
Contatto:
- Clara Lehmann, Prof.
- Email: clara.lehmann@uk-koeln.de
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti che ottengono OPAT
Criteri di esclusione:
- pazienti che non ottengono OPAT
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Terapia antimicrobica parenterale ambulatoriale
Pazienti con una malattia infettiva che ricevono una terapia antimicrobica parenterale ambulatoriale
|
Applicazione della terapia antibiotica parenterale ambulatoriale in pazienti con malattie infettive per consentire loro di essere dimessi dall'ospedale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di pazienti con OPAT efficace
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Somministrazione di successo e completamento della terapia antinfettiva
|
12 settimane
|
Numero di pazienti con eventi avversi correlati al trattamento
Lasso di tempo: 12 settimane
|
effetti collaterali del trattamento e infezioni correlate al catetere
|
12 settimane
|
Numero di Ospedali in grado di applicare OPAT
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Fattibilità dell'OPAT in diverse circostanze specifiche dell'ospedale
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Clara Lehmann, Prof., Head of Outpatient Department in ID, University Hospital of Cologne
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OPATReg
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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