Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Registro tedesco della terapia antibiotica parenterale ambulatoriale (OPATReg)

3 novembre 2020 aggiornato da: Clara Lehmann, University of Cologne

Molte malattie infettive richiedono una terapia somministrata per via endovenosa a causa della mancanza di trattamenti orali. I pazienti affetti spesso devono rimanere settimane o addirittura mesi in ospedale solo per ricevere la terapia, anche se non si sentono gravemente male.

La terapia antibiotica parenterale ambulatoriale (OPAT) consente a questi pazienti, con determinati requisiti, di essere dimessi dall'ospedale e di applicare autonomamente il trattamento antibiotico. Per questi pazienti la qualità della vita migliora sentendosi più a proprio agio a casa e potendo partecipare alla vita quotidiana o persino tornare al lavoro. Per gli ospedali una riduzione dell'assistenza sanitaria stazionaria significa una netta riduzione dei costi.

Lo scopo di OPATReg è esaminare a quali condizioni l'OPAT può essere istituito in diversi luoghi di cura del paziente. A tale scopo, i pazienti con APAT devono essere curati e i dati raccolti presso 7 istituti universitari in Germania. Tutti i centri hanno le competenze per fornire un'assistenza completa ai pazienti con malattie infettive, per trasferirli dall'assistenza ospedaliera a quella ambulatoriale e per continuare a fornire assistenza lì.

In caso di successo, il progetto dovrebbe aiutare a identificare il potenziale di OPAT per tutta la Germania. Se gli effetti positivi e la fattibilità possono essere dimostrati OPAT potrebbe diventare un'importante opzione terapeutica con molti vantaggi per alcuni pazienti.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti che ottengono OPAT in uno dei siti di studio partecipanti

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti che ottengono OPAT

Criteri di esclusione:

  • pazienti che non ottengono OPAT

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Terapia antimicrobica parenterale ambulatoriale
Pazienti con una malattia infettiva che ricevono una terapia antimicrobica parenterale ambulatoriale
Applicazione della terapia antibiotica parenterale ambulatoriale in pazienti con malattie infettive per consentire loro di essere dimessi dall'ospedale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti con OPAT efficace
Lasso di tempo: 12 settimane
Somministrazione di successo e completamento della terapia antinfettiva
12 settimane
Numero di pazienti con eventi avversi correlati al trattamento
Lasso di tempo: 12 settimane
effetti collaterali del trattamento e infezioni correlate al catetere
12 settimane
Numero di Ospedali in grado di applicare OPAT
Lasso di tempo: 12 settimane
Fattibilità dell'OPAT in diverse circostanze specifiche dell'ospedale
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Clara Lehmann, Prof., Head of Outpatient Department in ID, University Hospital of Cologne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2019

Completamento primario (Anticipato)

30 giugno 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

30 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

2 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OPATReg

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi