- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04413396
외래 비경구적 항생제 치료의 독일 등록부 (OPATReg)
많은 감염성 질환은 구강 치료가 부족하여 정맥 주사 요법이 필요합니다. 영향을 받은 환자는 종종 몸이 심하게 아프지 않은데도 치료를 받기 위해 몇 주 또는 몇 달 동안 병원에 있어야 합니다.
외래 비경구적 항생제 치료(OPAT)를 통해 특정 요구 사항이 있는 환자는 병원에서 퇴원하고 스스로 항생제 치료를 적용할 수 있습니다. 이 환자들은 집에서 더 편안함을 느끼고 일상 생활에 참여하거나 직장으로 돌아갈 수 있어 삶의 질이 향상됩니다. 병원 입장에서 입원환자 건강 관리 감소는 분명한 비용 절감을 의미합니다.
OPATReg의 목표는 어떤 조건에서 OPAT가 환자 치료의 다른 위치에서 설정될 수 있는지 조사하는 것입니다. 이를 위해 독일 내 7개 대학 기관에서 APAT 환자를 치료하고 데이터를 수집한다. 모든 센터는 전염병 환자에게 포괄적인 치료를 제공하고 입원 환자에서 외래 환자 치료로 전환하고 그곳에서 계속 치료를 제공할 수 있는 전문성을 갖추고 있습니다.
성공한다면 이 프로젝트는 독일 전역에서 OPAT의 잠재력을 확인하는 데 도움이 될 것입니다. 긍정적인 효과와 실행 가능성이 입증될 수 있다면 OPAT는 특정 환자에게 많은 이점을 제공하는 중요한 치료 옵션이 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Clara Lehmann, Prof.
- 전화번호: +4922147839684
- 이메일: clara.lehmann@uk-koeln.de
연구 연락처 백업
- 이름: Charlotte Leisse
- 전화번호: +4922147842895
- 이메일: charlotte.leisse@uk-koeln.de
연구 장소
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Cologne, 독일, 50937
- 모병
- University Hospital of Cologne
-
연락하다:
- Clara Lehmann, Prof.
- 이메일: clara.lehmann@uk-koeln.de
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- OPAT를 받는 환자
제외 기준:
- OPAT를 받지 못한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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외래 비경구적 항균 요법
외래 비경구적 항생제 치료를 받는 감염병 환자
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감염성 질환 환자가 퇴원할 수 있도록 외래 비경구 항생제 요법을 적용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
효과적인 OPAT를 가진 환자의 수
기간: 12주
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항감염 요법의 성공적인 투여 및 완료
|
12주
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치료 관련 부작용이 있는 환자 수
기간: 12주
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치료의 부작용 및 카테터 관련 감염
|
12주
|
|
OPAT를 적용할 수 있는 병원의 수
기간: 12주
|
다양한 병원별 상황에서 OPAT의 타당성
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Clara Lehmann, Prof., Head of Outpatient Department in ID, University Hospital of Cologne
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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