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외래 비경구적 항생제 치료의 독일 등록부 (OPATReg)

2020년 11월 3일 업데이트: Clara Lehmann, University of Cologne

많은 감염성 질환은 구강 치료가 부족하여 정맥 주사 요법이 필요합니다. 영향을 받은 환자는 종종 몸이 심하게 아프지 않은데도 치료를 받기 위해 몇 주 또는 몇 달 동안 병원에 있어야 합니다.

외래 비경구적 항생제 치료(OPAT)를 통해 특정 요구 사항이 있는 환자는 병원에서 퇴원하고 스스로 항생제 치료를 적용할 수 있습니다. 이 환자들은 집에서 더 편안함을 느끼고 일상 생활에 참여하거나 직장으로 돌아갈 수 있어 삶의 질이 향상됩니다. 병원 입장에서 입원환자 건강 관리 감소는 분명한 비용 절감을 의미합니다.

OPATReg의 목표는 어떤 조건에서 OPAT가 환자 치료의 다른 위치에서 설정될 수 있는지 조사하는 것입니다. 이를 위해 독일 내 7개 대학 기관에서 APAT 환자를 치료하고 데이터를 수집한다. 모든 센터는 전염병 환자에게 포괄적인 치료를 제공하고 입원 환자에서 외래 환자 치료로 전환하고 그곳에서 계속 치료를 제공할 수 있는 전문성을 갖추고 있습니다.

성공한다면 이 프로젝트는 독일 전역에서 OPAT의 잠재력을 확인하는 데 도움이 될 것입니다. 긍정적인 효과와 실행 가능성이 입증될 수 있다면 OPAT는 특정 환자에게 많은 이점을 제공하는 중요한 치료 옵션이 될 수 있습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (예상)

600

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참여 연구 기관 중 한 곳에서 OPAT를 받는 성인

설명

포함 기준:

  • OPAT를 받는 환자

제외 기준:

  • OPAT를 받지 못한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
외래 비경구적 항균 요법
외래 비경구적 항생제 치료를 받는 감염병 환자
감염성 질환 환자가 퇴원할 수 있도록 외래 비경구 항생제 요법을 적용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
효과적인 OPAT를 가진 환자의 수
기간: 12주
항감염 요법의 성공적인 투여 및 완료
12주
치료 관련 부작용이 있는 환자 수
기간: 12주
치료의 부작용 및 카테터 관련 감염
12주
OPAT를 적용할 수 있는 병원의 수
기간: 12주
다양한 병원별 상황에서 OPAT의 타당성
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Clara Lehmann, Prof., Head of Outpatient Department in ID, University Hospital of Cologne

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 6월 30일

연구 완료 (예상)

2023년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 28일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 3일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • OPATReg

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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