Deutsches Register der ambulanten parenteralen Antibiotikatherapie (OPATReg)
Viele Infektionskrankheiten erfordern aufgrund fehlender oraler Therapien eine Therapie, die intravenös verabreicht wird. Betroffene Patienten müssen allein für die Therapie oft wochen- oder sogar monatelang im Krankenhaus bleiben, obwohl sie sich nicht stark unwohl fühlen.
Die ambulante parenterale Antibiotikatherapie (OPAT) ermöglicht diesen Patienten unter bestimmten Voraussetzungen die Entlassung aus dem Krankenhaus und die eigenständige Antibiotikabehandlung. Für diese Patienten verbessert sich die Lebensqualität, indem sie sich zu Hause wohler fühlen und am Alltag teilnehmen oder sogar wieder arbeiten können. Für die Krankenhäuser bedeutet eine reduzierte stationäre Versorgung eine deutliche Kostensenkung.
Ziel von OPATReg ist es zu prüfen, unter welchen Voraussetzungen der OPAT an unterschiedlichen Orten der Patientenversorgung etabliert werden kann. Dazu sollen an 7 universitären Einrichtungen in Deutschland Patienten mit APAT behandelt und Daten erhoben werden. Alle Zentren verfügen über die Expertise, Patienten mit Infektionskrankheiten umfassend zu betreuen, von der stationären in die ambulante Versorgung zu überführen und dort weiter zu betreuen.
Im Erfolgsfall soll das Projekt dazu beitragen, das Potenzial von OPAT für ganz Deutschland zu identifizieren. Wenn positive Effekte und Durchführbarkeit nachgewiesen werden können, könnte OPAT eine wichtige Therapieoption mit vielen Vorteilen für bestimmte Patienten werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Clara Lehmann, Prof.
- Telefonnummer: +4922147839684
- E-Mail: clara.lehmann@uk-koeln.de
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Charlotte Leisse
- Telefonnummer: +4922147842895
- E-Mail: charlotte.leisse@uk-koeln.de
Studienorte
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Cologne, Deutschland, 50937
- Rekrutierung
- University Hospital of Cologne
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Kontakt:
- Clara Lehmann, Prof.
- E-Mail: clara.lehmann@uk-koeln.de
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die OPAT erhalten
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die OPAT nicht erhalten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Ambulante parenterale antimikrobielle Therapie
Patienten mit einer Infektionskrankheit, die eine ambulante parenterale antimikrobielle Therapie erhalten
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Anwendung der ambulanten parenteralen Antibiotikatherapie bei Patienten mit Infektionskrankheiten zur Entlassung aus dem Krankenhaus.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Patienten mit wirksamem OPAT
Zeitfenster: 12 Wochen
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Erfolgreiche Verabreichung und Abschluss der antiinfektiösen Therapie
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12 Wochen
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Anzahl der Patienten mit behandlungsbedingten Nebenwirkungen
Zeitfenster: 12 Wochen
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Nebenwirkungen der Behandlung und katheterbedingte Infektionen
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12 Wochen
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Anzahl der Krankenhäuser, die OPAT anwenden können
Zeitfenster: 12 Wochen
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Durchführbarkeit von OPAT unter verschiedenen krankenhausspezifischen Umständen
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Clara Lehmann, Prof., Head of Outpatient Department in ID, University Hospital of Cologne
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OPATReg
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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