此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

德国门诊肠外抗生素治疗登记 (OPATReg)

2020年11月3日 更新者:Clara Lehmann、University of Cologne

由于缺乏口服治疗,许多传染病需要静脉内给药的治疗。 受影响的患者通常不得不在医院停留数周甚至数月才能接受治疗,尽管他们并没有感到严重不适。

门诊肠外抗生素治疗(OPAT)允许这些符合特定要求的患者出院并自行应用抗生素治疗。 对于这些患者来说,他们的生活质量会因为在家感觉更舒适、能够参与日常生活甚至重返工作岗位而得到改善。 对于医院来说,减少住院医疗意味着成本的明显降低。

OPATReg 的目的是检查在哪些条件下可以在不同的患者护理地点建立 OPAT。 为此,APAT 患者将在德国的 7 所大学机构接受治疗并收集数据。 所有中心都具备为传染病患者提供综合护理、将他们从住院部转移到门诊部并继续在那里提供护理的专业知识。

如果成功,该项目将有助于确定 OPAT 在整个德国的潜力。 如果能够证明积极效果和可行性,OPAT 可能成为一种重要的治疗选择,对某些患者具有许多优势。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

600

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在其中一个参与研究地点获得 OPAT 的成年人

描述

纳入标准:

  • 获得 OPAT 的患者

排除标准:

  • 未接受 OPAT 的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
门诊肠外抗菌治疗
接受门诊胃肠外抗菌治疗的传染病患者
门诊肠外抗生素治疗在感染性疾病患者中的应用,使他们能够出院。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
具有有效 OPAT 的患者人数
大体时间:12周
成功给药并完成抗感染治疗
12周
发生治疗相关不良事件的患者人数
大体时间:12周
治疗的副作用和导管相关感染
12周
能够申请 OPAT 的医院数量
大体时间:12周
OPAT在不同医院具体情况下的可行性
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Clara Lehmann, Prof.、Head of Outpatient Department in ID, University Hospital of Cologne

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年10月1日

初级完成 (预期的)

2023年6月30日

研究完成 (预期的)

2023年6月30日

研究注册日期

首次提交

2020年5月28日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月28日

首次发布 (实际的)

2020年6月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年11月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年11月3日

最后验证

2020年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • OPATReg

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅