Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tysk register over poliklinisk parenteral antibiotikaterapi (OPATReg)

3. november 2020 oppdatert av: Clara Lehmann, University of Cologne

Mange infeksjonssykdommer krever en terapi som administreres intravenøst ​​på grunn av mangel på orale behandlinger. Berørte pasienter må ofte ligge uker eller til og med måneder på sykehus bare for å få sin behandling, selv om de ikke føler seg alvorlig uvel.

Ambulant parenteral antibiotikabehandling (OPAT) gjør at disse pasientene under visse krav kan skrives ut fra sykehus og bruke antibiotikabehandlingen på egenhånd. For disse pasientene forbedres livskvaliteten ved å føle seg mer komfortabel hjemme og kunne delta i hverdagen eller til og med gå tilbake til jobb. For sykehusene betyr redusert døgnhelsetjeneste en klar kostnadsreduksjon.

Målet med OPATReg er å undersøke under hvilke forhold OPAT kan etableres på ulike steder i pasientbehandlingen. For dette formålet skal pasienter med APAT behandles og data samles inn ved 7 universitetsinstitusjoner i Tyskland. Alle sentrene har kompetanse til å gi helhetlig omsorg for pasienter med infeksjonssykdommer, overføre dem fra poliklinisk til poliklinisk behandling og fortsette å yte omsorg der.

Hvis det lykkes, bør prosjektet bidra til å identifisere potensialet til OPAT for hele Tyskland. Hvis positive effekter og gjennomførbarhet kan påvises, kan OPAT bli et viktig terapialternativ med mange fordeler for enkelte pasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne får OPAT på et av de deltakende studiestedene

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som får OPAT

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som ikke får OPAT

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ambulant parenteral antimikrobiell behandling
Pasienter med en infeksjonssykdom som får poliklinisk parenteral antimikrobiell behandling
Fremgangsmåte: Ambulant parenteral antibiotikaterapi
Anvendelse av poliklinisk parenteral antibiotikabehandling hos pasienter med infeksjonssykdommer for å la dem bli utskrevet fra sykehus.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med effektiv OPAT
Tidsramme: 12 uker
Vellykket administrering og fullføring av antiinfeksiøs terapi
12 uker
Antall pasienter med behandlingsrelaterte bivirkninger
Tidsramme: 12 uker
bivirkninger av behandling og kateterrelaterte infeksjoner
12 uker
Antall sykehus som kan søke OPAT
Tidsramme: 12 uker
Gjennomførbarhet av OPAT under forskjellige sykehusspesifikke omstendigheter
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Cologne

Etterforskere

  • Studiestol: Clara Lehmann, Prof., Head of Outpatient Department in ID, University Hospital of Cologne

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær fullføring (Forventet)

30. juni 2023

Studiet fullført (Forventet)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

2. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OPATReg

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Implementering av OPAT i Tyskland

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovakia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere