Registro Alemão de Terapia Antibiótica Parenteral Ambulatorial (OPATReg)
Muitas doenças infecciosas requerem uma terapia que é administrada por via intravenosa devido à falta de tratamentos orais. Os pacientes afetados geralmente precisam ficar semanas ou até meses no hospital apenas para receber a terapia, embora não se sintam gravemente indispostos.
A antibioticoterapia parenteral ambulatorial (OPAT) permite que esses pacientes sob certos requisitos recebam alta hospitalar e apliquem o tratamento antibiótico por conta própria. Para esses pacientes, a qualidade de vida melhora ao se sentirem mais confortáveis em casa e poderem participar da vida cotidiana ou até mesmo voltar ao trabalho. Para os hospitais, uma redução dos cuidados de saúde em regime de internamento significa uma clara redução de custos.
O objetivo do OPATReg é examinar em que condições o OPAT pode ser estabelecido em diferentes locais de atendimento ao paciente. Para isso, pacientes com APAT serão tratados e dados coletados em 7 instituições universitárias na Alemanha. Todos os centros têm experiência para fornecer atendimento integral a pacientes com doenças infecciosas, para transferi-los de internação para atendimento ambulatorial e continuar a prestar atendimento lá.
Se bem-sucedido, o projeto deve ajudar a identificar o potencial do OPAT para toda a Alemanha. Se os efeitos positivos e a viabilidade puderem ser demonstrados, o OPAT pode se tornar uma importante opção de terapia com muitas vantagens para certos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Clara Lehmann, Prof.
- Número de telefone: +4922147839684
- E-mail: clara.lehmann@uk-koeln.de
Estude backup de contato
- Nome: Charlotte Leisse
- Número de telefone: +4922147842895
- E-mail: charlotte.leisse@uk-koeln.de
Locais de estudo
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Cologne, Alemanha, 50937
- Recrutamento
- University Hospital of Cologne
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Contato:
- Clara Lehmann, Prof.
- E-mail: clara.lehmann@uk-koeln.de
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes que recebem OPAT
Critério de exclusão:
- pacientes que não recebem OPAT
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Terapia antimicrobiana parenteral ambulatorial
Pacientes com doença infecciosa que recebem terapia antimicrobiana parenteral ambulatorial
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Aplicação de antibioticoterapia parenteral ambulatorial em pacientes com doenças infecciosas para permitir a alta hospitalar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pacientes com OPAT eficaz
Prazo: 12 semanas
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Administração bem-sucedida e conclusão da terapia anti-infecciosa
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12 semanas
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Número de pacientes com eventos adversos relacionados ao tratamento
Prazo: 12 semanas
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efeitos colaterais do tratamento e infecções relacionadas ao cateter
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12 semanas
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Número de Hospitais que podem aplicar OPAT
Prazo: 12 semanas
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Viabilidade do OPAT em diferentes circunstâncias específicas do hospital
|
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Clara Lehmann, Prof., Head of Outpatient Department in ID, University Hospital of Cologne
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OPATReg
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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