Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tysk register over ambulant parenteral antibiotikaterapi (OPATReg)

3. november 2020 opdateret af: Clara Lehmann, University of Cologne

Mange infektionssygdomme kræver en terapi, der administreres intravenøst ​​på grund af mangel på orale behandlinger. Berørte patienter er ofte nødt til at blive uger eller endda måneder på hospitalet blot for at modtage deres behandling, selvom de ikke føler sig alvorligt utilpas.

Ambulant parenteral antibiotikabehandling (OPAT) giver disse patienter under visse krav mulighed for at blive udskrevet fra hospitalet og anvende antibiotikabehandlingen på egen hånd. For disse patienter forbedres livskvaliteten ved at føle sig bedre tilpas derhjemme og være i stand til at deltage i hverdagen eller endda gå tilbage på arbejde. For hospitalerne betyder et reduceret døgnbehandling en klar reduktion af omkostningerne.

Formålet med OPATReg er at undersøge, under hvilke forhold OPAT kan etableres på forskellige steder i patientbehandlingen. Til dette formål skal patienter med APAT behandles og data indsamles på 7 universitetsinstitutioner i Tyskland. Alle centre har ekspertisen til at yde omfattende pleje til patienter med infektionssygdomme, til at overføre dem fra indlagt til ambulant pleje og til at fortsætte med at yde pleje der.

Hvis det lykkes, skulle projektet hjælpe med at identificere OPAT's potentiale for hele Tyskland. Hvis positive effekter og gennemførlighed kan påvises, kan OPAT blive en vigtig terapimulighed med mange fordele for visse patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne får OPAT på et af de deltagende studiesteder

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der får OPAT

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der ikke får OPAT

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ambulant parenteral antimikrobiel behandling
Patienter med en infektionssygdom, der modtager ambulant parenteral antimikrobiel behandling
Anvendelse af ambulant parenteral antibiotikabehandling hos patienter med infektionssygdomme for at give dem mulighed for at blive udskrevet fra hospitalet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med effektiv OPAT
Tidsramme: 12 uger
Succesfuld administration og afslutning af den antiinfektive terapi
12 uger
Antal patienter med behandlingsrelaterede bivirkninger
Tidsramme: 12 uger
bivirkninger af behandling og kateter-relaterede infektioner
12 uger
Antal hospitaler, der kan anvende OPAT
Tidsramme: 12 uger
Gennemførligheden af ​​OPAT under forskellige hospitalsspecifikke omstændigheder
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Clara Lehmann, Prof., Head of Outpatient Department in ID, University Hospital of Cologne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

2. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OPATReg

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Implementering af OPAT i Tyskland

Abonner