Registre allemand de l'antibiothérapie parentérale ambulatoire (OPATReg)
De nombreuses maladies infectieuses nécessitent une thérapie administrée par voie intraveineuse faute de traitements oraux. Les patients affectés doivent souvent rester des semaines voire des mois à l'hôpital juste pour recevoir leur traitement bien qu'ils ne se sentent pas gravement malades.
L'antibiothérapie parentérale ambulatoire (OPAT) permet à ces patients, sous certaines conditions, de sortir de l'hôpital et d'appliquer eux-mêmes le traitement antibiotique. Pour ces patients, la qualité de vie s'améliore en se sentant plus à l'aise à la maison et en pouvant participer à la vie quotidienne ou même retourner au travail. Pour les hôpitaux, une réduction des soins de santé aux patients hospitalisés signifie une nette réduction des coûts.
L'objectif d'OPATReg est d'examiner dans quelles conditions l'OPAT peut être implanté dans différents lieux de soins. À cette fin, les patients atteints d'APAT doivent être traités et les données collectées dans 7 institutions universitaires en Allemagne. Tous les centres ont l'expertise pour fournir des soins complets aux patients atteints de maladies infectieuses, pour les transférer des soins hospitaliers aux soins ambulatoires et pour continuer à y prodiguer des soins.
En cas de succès, le projet devrait aider à identifier le potentiel de l'OPAT pour toute l'Allemagne. Si les effets positifs et la faisabilité peuvent être démontrés, l'OPAT pourrait devenir une option thérapeutique importante avec de nombreux avantages pour certains patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Clara Lehmann, Prof.
- Numéro de téléphone: +4922147839684
- E-mail: clara.lehmann@uk-koeln.de
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Charlotte Leisse
- Numéro de téléphone: +4922147842895
- E-mail: charlotte.leisse@uk-koeln.de
Lieux d'étude
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Cologne, Allemagne, 50937
- Recrutement
- University Hospital of Cologne
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Contact:
- Clara Lehmann, Prof.
- E-mail: clara.lehmann@uk-koeln.de
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients qui reçoivent l'OPAT
Critère d'exclusion:
- les patients qui ne reçoivent pas l'OPAT
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Antibiothérapie parentérale ambulatoire
Patients atteints d'une maladie infectieuse qui reçoivent un traitement antimicrobien parentéral ambulatoire
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Application de l'antibiothérapie parentérale ambulatoire chez les patients atteints de maladies infectieuses pour leur permettre de sortir de l'hôpital.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de patients avec OPAT efficace
Délai: 12 semaines
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Administration réussie et achèvement du traitement anti-infectieux
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12 semaines
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Nombre de patients présentant des événements indésirables liés au traitement
Délai: 12 semaines
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effets secondaires du traitement et infections liées au cathéter
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12 semaines
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Nombre d'hôpitaux pouvant appliquer l'OPAT
Délai: 12 semaines
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Faisabilité de l'OPAT dans différentes circonstances spécifiques à l'hôpital
|
12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Clara Lehmann, Prof., Head of Outpatient Department in ID, University Hospital of Cologne
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OPATReg
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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