Duits register van poliklinische parenterale antibioticatherapie (OPATReg)
Veel infectieziekten vereisen een therapie die intraveneus wordt toegediend vanwege een gebrek aan orale behandelingen. Getroffen patiënten moeten vaak weken of zelfs maanden in het ziekenhuis blijven alleen voor het ontvangen van hun therapie, hoewel ze zich niet erg onwel voelen.
Poliklinische parenterale antibioticatherapie (OPAT) stelt deze patiënten in staat om onder bepaalde voorwaarden uit het ziekenhuis te worden ontslagen en de antibioticabehandeling zelf toe te passen. Voor deze patiënten verbetert de kwaliteit van leven doordat ze zich thuis prettiger voelen en kunnen deelnemen aan het dagelijks leven of zelfs weer aan het werk kunnen. Voor de ziekenhuizen betekent een verminderde intramurale gezondheidszorg een duidelijke verlaging van de kosten.
Het doel van OPATReg is om te onderzoeken onder welke voorwaarden het OPAT kan worden gevestigd op verschillende locaties van patiëntenzorg. Voor dit doel moeten patiënten met APAT worden behandeld en gegevens worden verzameld in 7 universitaire instellingen in Duitsland. Alle centra hebben de expertise in huis om patiënten met infectieziekten een integrale zorg te bieden, om te zetten van intramurale naar poliklinische zorg en om daar zorg te blijven verlenen.
Indien succesvol, zou het project moeten helpen om het potentieel van OPAT voor heel Duitsland te identificeren. Als positieve effecten en haalbaarheid kunnen worden aangetoond, zou OPAT een belangrijke therapieoptie kunnen worden met veel voordelen voor bepaalde patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Clara Lehmann, Prof.
- Telefoonnummer: +4922147839684
- E-mail: clara.lehmann@uk-koeln.de
Studie Contact Back-up
- Naam: Charlotte Leisse
- Telefoonnummer: +4922147842895
- E-mail: charlotte.leisse@uk-koeln.de
Studie Locaties
-
-
-
Cologne, Duitsland, 50937
- Werving
- University Hospital of Cologne
-
Contact:
- Clara Lehmann, Prof.
- E-mail: clara.lehmann@uk-koeln.de
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die OPAT krijgen
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die geen OPAT krijgen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ambulante parenterale antimicrobiële therapie
Patiënten met een infectieziekte die een poliklinische parenterale antimicrobiële therapie krijgen
|
Toepassing van poliklinische parenterale antibioticatherapie bij patiënten met infectieziekten om hen in staat te stellen uit het ziekenhuis te worden ontslagen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten met effectieve OPAT
Tijdsspanne: 12 weken
|
Succesvolle toediening en voltooiing van de anti-infectieuze therapie
|
12 weken
|
|
Aantal patiënten met aan de behandeling gerelateerde bijwerkingen
Tijdsspanne: 12 weken
|
bijwerkingen van de behandeling en kathetergerelateerde infecties
|
12 weken
|
|
Aantal ziekenhuizen dat OPAT kan toepassen
Tijdsspanne: 12 weken
|
Haalbaarheid van OPAT onder verschillende ziekenhuisspecifieke omstandigheden
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Clara Lehmann, Prof., Head of Outpatient Department in ID, University Hospital of Cologne
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OPATReg
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Implementatie van OPAT in Duitsland
-
University of CologneWervingImplementatie van OPAT in DuitslandDuitsland
-
IV EnsureUniversity of OklahomaWervingBepaal of de therapietrouwpercentages met IV-antibiotica in OPAT verband houden met het aantal heropnames in ziekenhuizenVerenigde Staten