Немецкий регистр амбулаторной парентеральной антибиотикотерапии (OPATReg)
Многие инфекционные заболевания требуют терапии, которая вводится внутривенно из-за отсутствия перорального лечения. Пострадавшим пациентам часто приходится оставаться в больнице на недели или даже месяцы только для того, чтобы получить лечение, хотя они не чувствуют себя серьезно плохо.
Амбулаторная парентеральная антибактериальная терапия (ОПАТ) позволяет этим больным при определенных показаниях выписываться из стационара и самостоятельно применять антибактериальную терапию. Для этих пациентов качество жизни улучшается, они чувствуют себя более комфортно дома и могут участвовать в повседневной жизни или даже вернуться на работу. Для больниц сокращение стационарного лечения означает явное снижение затрат.
Целью OPATReg является изучение условий, при которых OPAT может быть создан в различных местах оказания помощи пациентам. С этой целью пациенты с APAT должны лечиться и собирать данные в 7 университетских учреждениях Германии. Все центры имеют опыт оказания комплексной помощи больным с инфекционными заболеваниями, перевода их из стационара в амбулаторное лечение и дальнейшего оказания там помощи.
В случае успеха проект должен помочь выявить потенциал OPAT для всей Германии. Если будут продемонстрированы положительные эффекты и осуществимость, OPAT может стать важным вариантом терапии со многими преимуществами для определенных пациентов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Clara Lehmann, Prof.
- Номер телефона: +4922147839684
- Электронная почта: clara.lehmann@uk-koeln.de
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Charlotte Leisse
- Номер телефона: +4922147842895
- Электронная почта: charlotte.leisse@uk-koeln.de
Места учебы
-
-
-
Cologne, Германия, 50937
- Рекрутинг
- University Hospital of Cologne
-
Контакт:
- Clara Lehmann, Prof.
- Электронная почта: clara.lehmann@uk-koeln.de
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты, получающие ОПАТ
Критерий исключения:
- пациенты, не получающие ОПАТ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Амбулаторная парентеральная антимикробная терапия
Больные инфекционным заболеванием, получающие амбулаторно парентеральную противомикробную терапию
|
Применение амбулаторной парентеральной антибиотикотерапии у больных с инфекционными заболеваниями для обеспечения возможности их выписки из стационара.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов с эффективной ОПАТ
Временное ограничение: 12 недель
|
Успешное введение и завершение противоинфекционной терапии
|
12 недель
|
|
Количество пациентов с нежелательными явлениями, связанными с лечением
Временное ограничение: 12 недель
|
побочные эффекты лечения и инфекции, связанные с катетером
|
12 недель
|
|
Количество больниц, которые могут применять OPAT
Временное ограничение: 12 недель
|
Осуществимость OPAT в различных конкретных больничных условиях
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Clara Lehmann, Prof., Head of Outpatient Department in ID, University Hospital of Cologne
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OPATReg
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .