Német ambuláns parenterális antibiotikum-terápia nyilvántartása (OPATReg)
Számos fertőző betegség esetén intravénásan adható terápia szükséges a szájon át történő kezelés hiánya miatt. Az érintett betegeknek gyakran heteket vagy akár hónapokat kell kórházban tölteniük csak azért, hogy megkapják a terápiát, bár nem érzik magukat súlyosan rosszul.
Az ambuláns parenterális antibiotikum-terápia (OPAT) lehetővé teszi, hogy ezek a betegek bizonyos feltételek mellett kikerüljenek a kórházból, és önállóan alkalmazzák az antibiotikum-kezelést. Ezeknél a betegeknél az életminőség javul azáltal, hogy jobban érzik magukat otthon, és részt vehetnek a mindennapi életben, vagy akár vissza is tudnak dolgozni. A kórházak számára a csökkent fekvőbeteg-ellátás egyértelmű költségcsökkentést jelent.
Az OPATReg célja annak vizsgálata, hogy az OPAT milyen feltételek mellett létesíthető a betegellátás különböző helyszínein. Ebből a célból 7 németországi egyetemi intézményben kell APAT-ban szenvedő betegeket kezelni és adatokat gyűjteni. Valamennyi központ rendelkezik azzal a szakértelemmel, hogy a fertőző betegségekben szenvedő betegeket átfogó ellátásban részesítse, a fekvőbeteg-ellátásból a járóbeteg-ellátásba kerüljön, és ott továbbra is elláthasson.
Siker esetén a projektnek segítenie kell az OPAT-ban rejlő lehetőségek feltárását egész Németország számára. Ha kimutathatóak a pozitív hatások és a megvalósíthatóság, az OPAT fontos terápiás lehetőséggé válhat, amely számos előnnyel jár bizonyos betegek számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Clara Lehmann, Prof.
- Telefonszám: +4922147839684
- E-mail: clara.lehmann@uk-koeln.de
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Charlotte Leisse
- Telefonszám: +4922147842895
- E-mail: charlotte.leisse@uk-koeln.de
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cologne, Németország, 50937
- Toborzás
- University Hospital of Cologne
-
Kapcsolatba lépni:
- Clara Lehmann, Prof.
- E-mail: clara.lehmann@uk-koeln.de
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- OPAT-ban részesülő betegek
Kizárási kritériumok:
- olyan betegek, akik nem kapnak OPAT-ot
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ambuláns parenterális antimikrobiális terápia
Fertőző betegségben szenvedő betegek, akik ambuláns parenterális antimikrobiális kezelésben részesülnek
|
Ambuláns parenterális antibiotikum terápia alkalmazása fertőző betegségekben szenvedő betegeknél, hogy lehetővé tegyék a kórházból való kibocsátást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hatékony OPAT-ban szenvedő betegek száma
Időkeret: 12 hét
|
A fertőzés elleni terápia sikeres beadása és befejezése
|
12 hét
|
|
A kezeléssel összefüggő nemkívánatos eseményekben szenvedő betegek száma
Időkeret: 12 hét
|
a kezelés mellékhatásai és a katéterrel kapcsolatos fertőzések
|
12 hét
|
|
Az OPAT-ot alkalmazni tudó kórházak száma
Időkeret: 12 hét
|
Az OPAT megvalósíthatósága különböző kórházi körülmények között
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Clara Lehmann, Prof., Head of Outpatient Department in ID, University Hospital of Cologne
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OPATReg
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .