Registro alemán de terapia antibiótica parenteral ambulatoria (OPATReg)
Muchas enfermedades infecciosas requieren una terapia que se administra por vía intravenosa debido a la falta de tratamientos orales. Los pacientes afectados a menudo tienen que permanecer semanas o incluso meses en el hospital solo para recibir su tratamiento, aunque no se sientan gravemente mal.
La terapia antibiótica parenteral ambulatoria (OPAT) permite a estos pacientes, bajo ciertos requisitos, obtener el alta hospitalaria y aplicar el tratamiento antibiótico por sí mismos. Para estos pacientes la calidad de vida mejora al sentirse más cómodos en casa y poder participar en la vida cotidiana o incluso volver al trabajo. Para los hospitales una reducción de la atención sanitaria a los pacientes hospitalizados supone una clara reducción de costes.
El objetivo de OPATReg es examinar bajo qué condiciones se puede establecer el OPAT en diferentes lugares de atención al paciente. Para este propósito, los pacientes con APAT deben ser tratados y recopilados datos en 7 instituciones universitarias en Alemania. Todos los centros tienen la experiencia para brindar atención integral a pacientes con enfermedades infecciosas, para transferirlos de hospitalización a atención ambulatoria y continuar brindando atención allí.
Si tiene éxito, el proyecto debería ayudar a identificar el potencial de OPAT para toda Alemania. Si se pueden demostrar los efectos positivos y la factibilidad, la OPAT podría convertirse en una importante opción de terapia con muchas ventajas para ciertos pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Clara Lehmann, Prof.
- Número de teléfono: +4922147839684
- Correo electrónico: clara.lehmann@uk-koeln.de
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Charlotte Leisse
- Número de teléfono: +4922147842895
- Correo electrónico: charlotte.leisse@uk-koeln.de
Ubicaciones de estudio
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Cologne, Alemania, 50937
- Reclutamiento
- University Hospital of Cologne
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Contacto:
- Clara Lehmann, Prof.
- Correo electrónico: clara.lehmann@uk-koeln.de
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que reciben OPAT
Criterio de exclusión:
- pacientes que no reciben OPAT
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Terapia antimicrobiana parenteral ambulatoria
Pacientes con una enfermedad infecciosa que reciben una terapia antimicrobiana parenteral ambulatoria
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Aplicación de antibioticoterapia parenteral ambulatoria en pacientes con enfermedades infecciosas para permitirles el alta hospitalaria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes con OPAT efectivo
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Administración exitosa y finalización de la terapia antiinfecciosa
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12 semanas
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Número de pacientes con eventos adversos relacionados con el tratamiento
Periodo de tiempo: 12 semanas
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efectos secundarios del tratamiento e infecciones relacionadas con el catéter
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12 semanas
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Número de Hospitales que pueden aplicar OPAT
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Viabilidad de OPAT en diferentes circunstancias específicas del hospital
|
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Clara Lehmann, Prof., Head of Outpatient Department in ID, University Hospital of Cologne
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OPATReg
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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