Německý registr ambulantní parenterální antibiotické terapie (OPATReg)
Mnoho infekčních onemocnění vyžaduje terapii, která je podávána intravenózně kvůli nedostatku perorální léčby. Postižení pacienti často musí zůstat týdny nebo dokonce měsíce v nemocnici jen kvůli léčbě, i když se necítí vážně špatně.
Ambulantní parenterální antibiotická terapie (OPAT) umožňuje těmto pacientům za určitých podmínek propustit z nemocnice a samostatně aplikovat antibiotickou léčbu. U těchto pacientů se kvalita života zlepšuje tím, že se doma cítí pohodlněji a mohou se zapojit do každodenního života nebo se dokonce vrátit do práce. Pro nemocnice znamená snížení lůžkové zdravotní péče jasné snížení nákladů.
Cílem OPATReg je prozkoumat, za jakých podmínek lze OPAT zřídit na různých místech péče o pacienty. Za tímto účelem mají být pacienti s APAT léčeni a data shromažďována na 7 univerzitních institucích v Německu. Všechna centra mají odbornou způsobilost poskytovat komplexní péči o pacienty s infekčním onemocněním, převádět je z lůžkové do ambulantní péče a dále zde poskytovat péči.
V případě úspěchu by měl projekt pomoci identifikovat potenciál OPAT pro celé Německo. Pokud lze prokázat pozitivní účinky a proveditelnost, OPAT by se mohla stát důležitou léčebnou možností s mnoha výhodami pro určité pacienty.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Clara Lehmann, Prof.
- Telefonní číslo: +4922147839684
- E-mail: clara.lehmann@uk-koeln.de
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Charlotte Leisse
- Telefonní číslo: +4922147842895
- E-mail: charlotte.leisse@uk-koeln.de
Studijní místa
-
-
-
Cologne, Německo, 50937
- Nábor
- University Hospital of Cologne
-
Kontakt:
- Clara Lehmann, Prof.
- E-mail: clara.lehmann@uk-koeln.de
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů, kteří dostanou OPAT
Kritéria vyloučení:
- pacientů, kteří nedostávají OPAT
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Ambulantní parenterální antimikrobiální léčba
Pacienti s infekčním onemocněním, kteří dostávají ambulantní parenterální antimikrobiální léčbu
|
Aplikace ambulantní parenterální antibiotické terapie u pacientů s infekčním onemocněním k propuštění z nemocnice.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů s efektivním OPAT
Časové okno: 12 týdnů
|
Úspěšné podání a dokončení antiinfekční terapie
|
12 týdnů
|
|
Počet pacientů s nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou
Časové okno: 12 týdnů
|
vedlejší účinky léčby a infekce související s katetrem
|
12 týdnů
|
|
Počet nemocnic, které mohou aplikovat OPAT
Časové okno: 12 týdnů
|
Proveditelnost OPAT za různých specifických podmínek nemocnice
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Clara Lehmann, Prof., Head of Outpatient Department in ID, University Hospital of Cologne
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OPATReg
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Implementace OPAT v Německu
-
Ain Shams UniversityDokončenoRole of Oral Care in Mechanically Ventilated Preterm InfantsEgypt