Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Saksan avohoidon parenteraalisen antibioottihoidon rekisteri (OPATReg)

tiistai 3. marraskuuta 2020 päivittänyt: Clara Lehmann, University of Cologne

Monet tartuntataudit vaativat suonensisäisesti annettavaa hoitoa suun kautta otettavien hoitojen puutteen vuoksi. Sairaalapotilaat joutuvat usein olemaan sairaalassa viikkoja tai jopa kuukausia vain saadakseen hoitoa, vaikka he eivät voikaan vakavasti huonovointisesti.

Avohoidon parenteraalisen antibioottihoidon (OPAT) avulla nämä potilaat pääsevät tietyin edellytyksin pois sairaalasta ja voivat käyttää antibioottihoitoa itsenäisesti. Näiden potilaiden elämänlaatu paranee viihtymällä kotona ja voimalla osallistua arkeen tai jopa palata töihin. Sairaaloille alentunut sairaalahoito merkitsee selvää kustannussäästöä.

OPATRegin tavoitteena on selvittää, missä olosuhteissa OPAT voidaan perustaa potilashoidon eri paikkoihin. Tätä tarkoitusta varten APAT-potilaita hoidetaan ja tietoja kerätään 7 yliopistolaitoksessa Saksassa. Kaikilla keskuksilla on asiantuntemus tarjota kokonaisvaltaista hoitoa tartuntatautipotilaille, siirtää heidät laitoshoidosta avohoitoon ja jatkaa hoitoa siellä.

Jos hanke onnistuu, sen pitäisi auttaa tunnistamaan OPAT:n mahdollisuudet koko Saksassa. Jos positiiviset vaikutukset ja toteutettavuus voidaan osoittaa, OPAT:sta voi tulla tärkeä hoitovaihtoehto, jolla on monia etuja tietyille potilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

600

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Cologne, Saksa, 50937

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset saavat OPATin jollakin osallistuvalla tutkimussivustolla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaille, jotka saavat OPATin

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, jotka eivät saa OPATia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Avohoito parenteraalinen antimikrobinen hoito
Tartuntatautipotilaat, jotka saavat avohoitoa parenteraalista antimikrobista hoitoa
Avohoidon parenteraalisen antibioottihoidon soveltaminen tartuntatauteja sairastaville potilaille, jotta he pääsevät poistumaan sairaalasta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden lukumäärä, joilla on tehokas OPAT
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Onnistunut anto ja anti-infektiivinen hoito on saatettu päätökseen
12 viikkoa
Niiden potilaiden määrä, joilla on hoitoon liittyviä haittavaikutuksia
Aikaikkuna: 12 viikkoa
hoidon sivuvaikutukset ja katetriin liittyvät infektiot
12 viikkoa
Niiden sairaaloiden määrä, jotka voivat soveltaa OPATia
Aikaikkuna: 12 viikkoa
OPAT:n toteutettavuus erilaisissa sairaalakohtaisissa olosuhteissa
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Clara Lehmann, Prof., Head of Outpatient Department in ID, University Hospital of Cologne

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OPATReg

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset OPAT:n käyttöönotto Saksassa

Tilaa