- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04413396
Saksan avohoidon parenteraalisen antibioottihoidon rekisteri (OPATReg)
Monet tartuntataudit vaativat suonensisäisesti annettavaa hoitoa suun kautta otettavien hoitojen puutteen vuoksi. Sairaalapotilaat joutuvat usein olemaan sairaalassa viikkoja tai jopa kuukausia vain saadakseen hoitoa, vaikka he eivät voikaan vakavasti huonovointisesti.
Avohoidon parenteraalisen antibioottihoidon (OPAT) avulla nämä potilaat pääsevät tietyin edellytyksin pois sairaalasta ja voivat käyttää antibioottihoitoa itsenäisesti. Näiden potilaiden elämänlaatu paranee viihtymällä kotona ja voimalla osallistua arkeen tai jopa palata töihin. Sairaaloille alentunut sairaalahoito merkitsee selvää kustannussäästöä.
OPATRegin tavoitteena on selvittää, missä olosuhteissa OPAT voidaan perustaa potilashoidon eri paikkoihin. Tätä tarkoitusta varten APAT-potilaita hoidetaan ja tietoja kerätään 7 yliopistolaitoksessa Saksassa. Kaikilla keskuksilla on asiantuntemus tarjota kokonaisvaltaista hoitoa tartuntatautipotilaille, siirtää heidät laitoshoidosta avohoitoon ja jatkaa hoitoa siellä.
Jos hanke onnistuu, sen pitäisi auttaa tunnistamaan OPAT:n mahdollisuudet koko Saksassa. Jos positiiviset vaikutukset ja toteutettavuus voidaan osoittaa, OPAT:sta voi tulla tärkeä hoitovaihtoehto, jolla on monia etuja tietyille potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Clara Lehmann, Prof.
- Puhelinnumero: +4922147839684
- Sähköposti: clara.lehmann@uk-koeln.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Charlotte Leisse
- Puhelinnumero: +4922147842895
- Sähköposti: charlotte.leisse@uk-koeln.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Cologne, Saksa, 50937
- Rekrytointi
- University Hospital of Cologne
-
Ottaa yhteyttä:
- Clara Lehmann, Prof.
- Sähköposti: clara.lehmann@uk-koeln.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaille, jotka saavat OPATin
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka eivät saa OPATia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Avohoito parenteraalinen antimikrobinen hoito
Tartuntatautipotilaat, jotka saavat avohoitoa parenteraalista antimikrobista hoitoa
|
Avohoidon parenteraalisen antibioottihoidon soveltaminen tartuntatauteja sairastaville potilaille, jotta he pääsevät poistumaan sairaalasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on tehokas OPAT
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Onnistunut anto ja anti-infektiivinen hoito on saatettu päätökseen
|
12 viikkoa
|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on hoitoon liittyviä haittavaikutuksia
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
hoidon sivuvaikutukset ja katetriin liittyvät infektiot
|
12 viikkoa
|
|
Niiden sairaaloiden määrä, jotka voivat soveltaa OPATia
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
OPAT:n toteutettavuus erilaisissa sairaalakohtaisissa olosuhteissa
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Clara Lehmann, Prof., Head of Outpatient Department in ID, University Hospital of Cologne
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OPATReg
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset OPAT:n käyttöönotto Saksassa
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina