Niemiecki rejestr ambulatoryjnej antybiotykoterapii pozajelitowej (OPATReg)
Wiele chorób zakaźnych wymaga terapii podawanej dożylnie ze względu na brak leczenia doustnego. Pacjenci dotknięci chorobą często muszą tygodniami, a nawet miesiącami przebywać w szpitalu tylko po to, aby otrzymać terapię, chociaż nie czują się poważnie chorzy.
Ambulatoryjna antybiotykoterapia pozajelitowa (OPAT) pozwala tym pacjentom pod pewnymi warunkami na wypis ze szpitala i samodzielne zastosowanie antybiotykoterapii. W przypadku tych pacjentów jakość życia poprawia się, czując się bardziej komfortowo w domu i mogąc uczestniczyć w codziennym życiu, a nawet wrócić do pracy. Dla szpitali ograniczenie opieki szpitalnej oznacza wyraźną redukcję kosztów.
Celem OPATReg jest zbadanie, w jakich warunkach OPAT można ustanowić w różnych miejscach opieki nad pacjentem. W tym celu pacjenci z APAT mają być leczeni i zbierać dane w 7 instytucjach uniwersyteckich w Niemczech. Wszystkie ośrodki posiadają kompetencje umożliwiające kompleksową opiekę nad pacjentami z chorobami zakaźnymi, przeniesienie ich z opieki stacjonarnej do ambulatoryjnej i kontynuację tam opieki.
Jeśli projekt się powiedzie, projekt powinien pomóc w określeniu potencjału OPAT dla całych Niemiec. Jeśli uda się wykazać pozytywne efekty i wykonalność, OPAT może stać się ważną opcją terapeutyczną z wieloma korzyściami dla niektórych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Clara Lehmann, Prof.
- Numer telefonu: +4922147839684
- E-mail: clara.lehmann@uk-koeln.de
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Charlotte Leisse
- Numer telefonu: +4922147842895
- E-mail: charlotte.leisse@uk-koeln.de
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cologne, Niemcy, 50937
- Rekrutacyjny
- University Hospital of Cologne
-
Kontakt:
- Clara Lehmann, Prof.
- E-mail: clara.lehmann@uk-koeln.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów otrzymujących OPAT
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów, którzy nie otrzymują OPAT
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ambulatoryjna antybiotykoterapia pozajelitowa
Pacjenci z chorobą zakaźną, którzy otrzymują ambulatoryjną pozajelitową terapię przeciwdrobnoustrojową
|
Zastosowanie ambulatoryjnej antybiotykoterapii pozajelitowej u pacjentów z chorobami zakaźnymi w celu umożliwienia im wypisu ze szpitala.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów ze skutecznym OPAT
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Skuteczne podanie i zakończenie terapii przeciwinfekcyjnej
|
12 tygodni
|
|
Liczba pacjentów ze zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
skutki uboczne leczenia i zakażenia odcewnikowe
|
12 tygodni
|
|
Liczba szpitali, które mogą zastosować OPAT
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Wykonalność OPAT w różnych specyficznych warunkach szpitalnych
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Clara Lehmann, Prof., Head of Outpatient Department in ID, University Hospital of Cologne
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OPATReg
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .