- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04413396
Tyska registret över öppen parenteral antibiotikaterapi (OPATReg)
Många infektionssjukdomar kräver en terapi som administreras intravenöst på grund av brist på orala behandlingar. Drabbade patienter måste ofta stanna veckor eller till och med månader på sjukhus bara för att de får sin terapi även om de inte mår allvarligt illa.
Ambulant parenteral antibiotikabehandling (OPAT) gör att dessa patienter under vissa krav kan skrivas ut från sjukhuset och tillämpa antibiotikabehandlingen på egen hand. För dessa patienter förbättras livskvaliteten genom att känna sig mer bekväm hemma och kunna delta i vardagen eller till och med gå tillbaka till jobbet. För sjukhusen innebär en minskad slutenvård en tydlig kostnadsminskning.
Syftet med OPATReg är att undersöka under vilka förutsättningar OPAT kan etableras på olika platser i patientvården. För detta ändamål ska patienter med APAT behandlas och data samlas in vid 7 universitetsinstitutioner i Tyskland. Alla centra har kompetensen att ge en heltäckande vård för patienter med infektionssjukdomar, att överföra dem från slutenvård till öppenvård och att fortsätta ge vård där.
Om det lyckas bör projektet hjälpa till att identifiera OPATs potential för hela Tyskland. Om positiva effekter och genomförbarhet kan påvisas kan OPAT bli ett viktigt terapialternativ med många fördelar för vissa patienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Clara Lehmann, Prof.
- Telefonnummer: +4922147839684
- E-post: clara.lehmann@uk-koeln.de
Studera Kontakt Backup
- Namn: Charlotte Leisse
- Telefonnummer: +4922147842895
- E-post: charlotte.leisse@uk-koeln.de
Studieorter
-
-
-
Cologne, Tyskland, 50937
- Rekrytering
- University Hospital of Cologne
-
Kontakt:
- Clara Lehmann, Prof.
- E-post: clara.lehmann@uk-koeln.de
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som får OPAT
Exklusions kriterier:
- patienter som inte får OPAT
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ambulant parenteral antimikrobiell behandling
Patienter med en infektionssjukdom som får en öppen parenteral antimikrobiell behandling
|
Tillämpning av öppen parenteral antibiotikabehandling hos patienter med infektionssjukdomar för att de ska kunna skrivas ut från sjukhus.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal patienter med effektiv OPAT
Tidsram: 12 veckor
|
Framgångsrik administrering och slutförande av den antiinfektiva behandlingen
|
12 veckor
|
|
Antal patienter med behandlingsrelaterade biverkningar
Tidsram: 12 veckor
|
biverkningar av behandling och kateterrelaterade infektioner
|
12 veckor
|
|
Antal sjukhus som kan tillämpa OPAT
Tidsram: 12 veckor
|
Genomförbarhet av OPAT under olika sjukhusspecifika omständigheter
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Clara Lehmann, Prof., Head of Outpatient Department in ID, University Hospital of Cologne
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OPATReg
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .