曝露、監禁、地域密着型の乳児における新型コロナウイルス感染症と感染伝播 (COVIDOCRECHE)
曝露され、監禁され、地域に拠点を置く乳児における SARS-CoV-2 ウイルスの汚染と伝播: 横断的、多施設共同、介入的血清有病率研究
調査の概要
詳細な説明
コロナウイルス科の新興呼吸器ウイルスである SARS-CoV-2 は、ヨーロッパが震源地となった世界的なパンデミックの原因となっています。 ウイルスの感染は、新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ－１９）と呼ばれる病気を引き起こし、その症状としては、咳、発熱、倦怠感、筋肉痛、嗅覚障害、食欲不振、胃腸症状などが最も多くみられ、蘇生を必要とする重度の肺炎を合併して死に至る場合もあります。 罹患率と死亡率は明らかに年齢に関連しており、病気や入院はすべての年齢層で発生しますが、死亡は主に高齢層で発生します。
治療法やワクチン接種がない場合、病気の進行を遅らせることができる唯一の現実的な対策は、大規模な社会的距離の確保です。 季節性インフルエンザなどの地域ベースのウイルス流行と同様に、当初は子供が感染の潜在的な媒介者であると考えられ、学校閉鎖という予防措置につながりました。 フランスでは、この閉鎖は 2020 年 3 月 14 日に発効しました。
たとえスクリーニング戦略が異なるとしても、さまざまな研究で確認された症例の3％未満に相当するため、子供たちはコロナウイルス-19流行の影響をほとんど受けていないと考えられています。
医療従事者の子どものための託児所での監禁とケアされる子どもの数の減少の期間、近接性と交差感染のリスクが高い状況の中で、症候性および無症候性の SARS-Cov-2 の頻度が増加している。子どもたちとスタッフは一般の人々と同等になるでしょう。
我々は、小児は感染しやすいが伝播力は低いと仮説を立てており、これにより、保育所職員の間での累積感染有病率は、仕事上子供と接触しない専門家のサンプル（ここでは病院の検査室と管理部門）で得られたものと同等になるはずである。スタッフ）。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bobigny、フランス、93000
- Hopital Avicenne
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Bondy、フランス、93143
- Hôpital Jean Verdier
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Bondy、フランス、93143
- Hôpital Jean Verdier - Service de Pédiatrie
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Clamart、フランス、92140
- Hopital Antoine Beclere
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Colombes、フランス、92700
- Hôpital Louis Mourier
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Créteil、フランス、94000
- Ch Intercommunal de Creteil
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Le Chesnay、フランス、78150
- Hôpital Andé Mignot
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Paris、フランス、75019
- Hôpital Robert Debré
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Paris、フランス、75012
- Hôpital TROUSSEAU
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Rouen、フランス、76000
- CHU de Rouen
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Épagny、フランス
- Hopital Annecy Genevois
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
母集団 1 :
- 優先スタッフの子どもたちは、外出禁止期間中、つまり3月15日から5月9日までの間、この期間中の保育所にいる期間や、この期間中または保育所での「症状の有無」に関係なく、保育所に受け入れられます。組み込みの日。
- 親権者の同意
- 社会保障制度に加入しているか資格のある人
人口 2 :
- 保育士は、身分や職業に関係なく、また、謹慎期間中に園にいた期間の長さや、この期間中または当日の「症状の有無」にかかわらず、謹慎期間中に子どもたちと接触があったこと。包含。
- 参加への同意
- 社会保障制度に加入しているか資格のある人
人口 3 :
- 病院スタッフは患者や子供に接触しておらず、託児所に預けている子供の有無に関わらず、細菌学、生化学、生物学的血液学の研究室、または参加病院の管理部門で働いている。
- 社会保障制度に加入しているか資格のある人
除外基準:
母集団 1 :
- 親による同意への署名の拒否
- 緊急の医学的評価が必要な臨床状態（主治医の診察または小児救急への転送）
母集団 2 および 3 :
- スタッフの同意書への署名の拒否
- 緊急の医学的評価が必要な臨床状態
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入的
鼻咽頭と血液サンプル
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TDR装置（迅速検出検査）を介して指先から3滴の血液を採取することによる迅速血清学的検査（小児、監督保育スタッフ、病院の検査室および事務スタッフを対象）
小児における後鼻咽頭ぬぐい液検査
小児の採便
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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封じ込め期間中の保育園の優先スタッフの子供たちの血清学的状態/過去の感染率を評価する
時間枠：介入日（1日）
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迅速血清学的検査 (抗 SARS-CoV2 抗体 (IgM または IgG) の存在) が陽性となった小児の割合。
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介入日（1日）
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Eric LACHASSINNE, MD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- APHP200587
- 2020-A01540-39 (その他の識別子：Registry ID : IDRCB)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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