COVID-19-infektio ja leviäminen altistuneilla, suljetuilla ja yhteisössä olevilla vauvoilla (COVIDOCRECHE)
SARS-CoV-2-viruksen saastuminen ja leviäminen altistuneilla, suljetuilla ja yhteisössä olevilla imeväisillä: poikkileikkaus, monikeskus, interventiotutkimus seroprevalenssista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
SARS-CoV-2, koronavirusperheen nouseva hengitystievirus, on vastuussa maailmanlaajuisesta pandemiasta, jonka keskus Euroopasta on noussut. Virustartunta aiheuttaa COVID-19-nimisen taudin, jonka ilmenemismuotoon useimmiten kuuluvat yskä, kuume, väsymys, lihaskipu, anosmia, ageusia ja ruoansulatuskanavan oireet, ja jota voi komplisoida vakava elvytystoimia vaativa keuhkokuume, joka voi johtaa kuolemaan. Sairastuvuus ja kuolleisuus liittyvät selvästi ikään, ja vaikka sairastuneita ja sairaalahoitoja esiintyy kaikissa ikäryhmissä, kuolee enimmäkseen vanhemmissa ikäryhmissä.
Kun parantavaa hoitoa ja rokotusta ei ole, ainoat todelliset toimenpiteet, jotka pystyvät hidastamaan taudin etenemistä, ovat laajamittaiset sosiaaliset etäisyystoimenpiteet. Yhteisöön perustuvien virusepidemioiden, kuten kausi-influenssan, tapaan lapsia pidettiin alun perin mahdollisena tartuntavektorina, mikä johti ehkäiseviin toimenpiteisiin koulujen sulkemiseen. Ranskassa tämä sulkeminen tuli voimaan 14. maaliskuuta 2020.
Koronavirus-19-epidemia vaikuttaa lapsiin vain vähän, sillä vaikka seulontastrategiat vaihtelevatkin, he edustavat alle 3 % eri tutkimuksissa vahvistetuista tapauksista.
Aikana, jolloin vankeus ja hoidettavien lasten määrä vähenee terveydenhuollon työntekijöiden lasten päiväkodissa, lähellä läheisyyttä ja suurta ristiintartuntariskiä, SARS-Cov-2:n oireellisten ja oireettomien muotojen esiintymistiheys lapsia ja henkilökuntaa olisi verrattavissa koko väestöön.
Oletamme, että lapsilla on alttius infektioille, mutta alhainen tartunta, minkä pitäisi johtaa infektioiden kumulatiiviseen levinneisyyteen päivähoitohenkilökunnan keskuudessa, joka on verrattavissa otokseen ammattilaisista, jotka eivät työssään ole tekemisissä lasten kanssa (tässä sairaalan laboratorio ja hallinto). henkilökunta).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bobigny, Ranska, 93000
- Hopital Avicenne
-
Bondy, Ranska, 93143
- Hôpital Jean Verdier
-
Bondy, Ranska, 93143
- Hôpital Jean Verdier - Service de Pédiatrie
-
Clamart, Ranska, 92140
- Hopital Antoine Beclere
-
Colombes, Ranska, 92700
- Hôpital Louis Mourier
-
Créteil, Ranska, 94000
- Ch Intercommunal de Creteil
-
Le Chesnay, Ranska, 78150
- Hôpital Andé Mignot
-
Paris, Ranska, 75019
- Hôpital Robert Debré
-
Paris, Ranska, 75012
- Hôpital TROUSSEAU
-
Rouen, Ranska, 76000
- CHU de Rouen
-
Épagny, Ranska
- Hopital Annecy Genevois
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Väestö 1:
- Ensisijaisen henkilöstön lapset ovat tervetulleita päiväkotiin synnytysaikana, eli 15. maaliskuuta - 9. toukokuuta, riippumatta siitä, kuinka kauan he ovat päiväkodissa tänä aikana ja heidän tilastaan "oireeton vai ei" tänä aikana tai sisällyttämispäivä.
- Vanhempainvallan haltijoiden suostumus
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuulunut tai oikeutettu henkilö
Väestö 2:
- Päiväkodin henkilökunta, riippumatta heidän asemastaan/ammatistaan ja siitä, että he ovat olleet tekemisissä lasten kanssa synnytysaikana riippumatta siitä, kuinka kauan he ovat olleet päiväkodissa tänä aikana ja heidän tilastaan "oireinen vai ei" tänä aikana tai päivänä sisällyttäminen.
- Suostumus osallistumiseen
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuulunut tai oikeutettu henkilö
Väestö 3:
- Sairaalan henkilökunta, joka ei ole altistunut potilaille ja/tai lapsille, päivähoidossa tai ilman lapsia, työskentelee bakteriologian, biokemian ja biologisen hematologian laboratorioissa tai osallistuvien sairaaloiden hallinnollisessa osastossa.
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuulunut tai oikeutettu henkilö
Poissulkemiskriteerit:
Väestö 1:
- Vanhempien kieltäytyminen allekirjoittamasta suostumusta
- Kliininen tila, joka vaatii kiireellistä lääketieteellistä arviointia (hoitaja tai siirto lasten ensiapuun)
Väestö 2 ja 3:
- Henkilökunnan suostumuksen allekirjoittamisesta kieltäytyminen
- Kliininen tila, joka vaatii kiireellistä lääketieteellistä arviointia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
nenänielun ja verinäyte
|
Nopea serologinen testi ottamalla 3 tippaa verta sormenpäästä TDR-laitteella (pikatunnistustesti) lapsille, valvoen päiväkodin henkilökuntaa ja sairaalan laboratorio- ja hallintohenkilöstöä
Takaosan nenänielun vanupuikko lapsilla
Jakkarakokoelma lapsille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi lastentarhan ensisijaisen henkilökunnan lasten serologinen tila/aikaisempien infektioiden määrä eristysjakson aikana
Aikaikkuna: Interventiopäivä (1 päivä)
|
Niiden lasten osuus, joilla on positiivinen serologinen pikatesti (SARS-CoV2-vasta-aineiden (IgM tai IgG) läsnäolo).
|
Interventiopäivä (1 päivä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Eric LACHASSINNE, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP200587
- 2020-A01540-39 (Muu tunniste: Registry ID : IDRCB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .