Infection et transmission de la COVID-19 chez les nourrissons exposés, confinés et communautaires (COVIDOCRECHE)
Contamination et transmission du virus du SRAS-CoV-2 chez les nourrissons exposés, confinés et communautaires : une étude de séroprévalence transversale, multicentrique et interventionnelle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le SRAS-CoV-2, virus respiratoire émergent de la famille des coronavirus, est responsable d'une pandémie mondiale dont l'Europe est devenue l'épicentre. L'infection par le virus provoque une maladie appelée COVID-19, dont l'expression se traduit le plus souvent par de la toux, de la fièvre, de la fatigue, des myalgies, de l'anosmie, de l'agueusie et des symptômes gastro-intestinaux, et qui peut se compliquer d'une pneumonie sévère nécessitant une réanimation et pouvant entraîner la mort. La morbidité et la mortalité sont clairement liées à l'âge et bien que les maladies et les hospitalisations surviennent dans tous les groupes d'âge, les décès surviennent principalement dans les groupes d'âge plus avancés.
En l'absence de traitement curatif et de vaccination, les seules vraies mesures capables de ralentir la progression de la maladie sont des mesures de distanciation sociale à grande échelle. Par analogie avec les épidémies virales communautaires telles que la grippe saisonnière, les enfants étaient initialement considérés comme un vecteur potentiel de transmission, ce qui a conduit à la mesure préventive de fermeture des écoles. En France, cette fermeture est entrée en vigueur le 14 mars 2020.
Les enfants sont considérés comme peu touchés par l'épidémie de coronavirus-19 car même si les stratégies de dépistage diffèrent, ils représentent moins de 3% des cas confirmés dans les différentes études.
En période de confinement et de réduction du nombre d'enfants pris en charge, en crèche pour enfants de soignants, dans un contexte de proximité et de risque élevé de transmission croisée, la fréquence des formes symptomatiques et asymptomatiques du SRAS-Cov-2 en les enfants et le personnel seraient comparables à la population générale.
Nous faisons l'hypothèse d'une susceptibilité à l'infection chez les enfants mais d'une faible transmission, ce qui devrait conduire à une prévalence cumulée d'infection chez le personnel de garde comparable à celle obtenue dans un échantillon de professionnels n'entrant pas en contact avec des enfants dans leur travail (ici laboratoire hospitalier et administratif). personnel).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bobigny, France, 93000
- Hopital Avicenne
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Bondy, France, 93143
- Hôpital Jean Verdier
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Bondy, France, 93143
- Hôpital Jean Verdier - Service de Pédiatrie
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Clamart, France, 92140
- Hôpital Antoine Béclère
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Colombes, France, 92700
- Hôpital Louis Mourier
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Créteil, France, 94000
- Ch Intercommunal de Creteil
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Le Chesnay, France, 78150
- Hôpital Andé Mignot
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Paris, France, 75019
- Hopital Robert Debre
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Paris, France, 75012
- Hôpital TROUSSEAU
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Rouen, France, 76000
- CHU de Rouen
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Épagny, France
- Hopital Annecy Genevois
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Population 1 :
- Les enfants des personnels prioritaires accueillis en crèche pendant la période de confinement, soit du 15 mars au 9 mai, quelle que soit la durée de leur séjour en crèche pendant cette période et leur statut « symptomatique ou non » pendant cette période ou sur le jour d'insertion.
- Consentement des titulaires de l'autorité parentale
- Affilié à un régime de sécurité sociale ou ayant droit
Public 2 :
- Le personnel de la crèche, quel que soit son statut/profession et ayant eu des contacts avec les enfants pendant la période de confinement, quelle que soit leur durée de présence à la crèche pendant cette période et leur statut « symptomatique ou non » pendant cette période ou au jour de inclusion.
- Consentement à participer
- Affilié à un régime de sécurité sociale ou ayant droit
Population 3 :
- Personnel hospitalier non exposé aux patients et/ou aux enfants, avec ou sans enfants en accueil de jour, travaillant dans les laboratoires de bactériologie, de biochimie et d'hématologie biologique ou dans un service administratif des hôpitaux participants.
- Affilié à un régime de sécurité sociale ou ayant droit
Critère d'exclusion:
Population 1 :
- Refus de signer le consentement des parents
- État clinique nécessitant une évaluation médicale urgente (médecin traitant ou transfert à l'urgence pédiatrique)
Population 2 et 3 :
- Refus de signer le consentement du personnel
- État clinique nécessitant une évaluation médicale urgente
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Interventionnel
prélèvement nasopharyngé et sanguin
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Test sérologique rapide par prélèvement de 3 gouttes de sang du bout du doigt via l'appareil TDR (test de détection rapide) pour les enfants, encadrant le personnel de la crèche et le personnel administratif et de laboratoire hospitalier
Écouvillonnage nasopharyngé postérieur chez les enfants
Collecte de selles chez les enfants
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer le statut sérologique/taux d'infections passées chez les enfants du personnel prioritaire de la pouponnière pendant la période de confinement
Délai: Jour d'intervention (1 jour)
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Proportion d'enfants ayant un test sérologique rapide positif (présence d'anticorps anti-SARS-CoV2 (IgM ou IgG)).
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Jour d'intervention (1 jour)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eric LACHASSINNE, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP200587
- 2020-A01540-39 (Autre identifiant: Registry ID : IDRCB)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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